Меню
Набор скоро начнётся NCT07746700

Clinical and Radiographic Evaluation of Low Sagittal Medial Ramus Osteotomy for Treatment of Skeletal Class II and Class III Malocclusion

Без фазы С лечением Skeletal Class II Malocclusion Skeletal Class III Malocclusion Dentofacial Deformities

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Low Sagittal Medial Ramus Osteotomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Skeletal Class II Malocclusion, Skeletal Class III Malocclusion, Dentofacial Deformities. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This prospective clinical trial aims to evaluate the clinical and radiographic outcomes of the low sagittal medial ramus osteotomy-a technical modification of the conventional sagittal split osteotomy (SSO)-for treating patients with skeletal Class II and Class III malocclusions. Standard sagittal split osteotomies carry risks of complications, including unfavorable osteotomy propagation (bad splits) toward the condyle, ramus fragmentation, lingual interference of the distal segment, and inferior alveolar nerve (IAN) injury. To minimize these risks, this study utilizes a modified medial cut positioned low (below the lingula in an area with adequate marrow space) and short (terminating anterior to the lingula). This design aims to prevent osteotomy extension into the condylar region and eliminate lingual interference during segment repositioning.

Вмешательства

  • Процедура Low Sagittal Medial Ramus Osteotomy
    Patients undergoing orthognathic surgery using the low sagittal medial ramus osteotomy modification. The medial osteotomy cut is initiated slightly above the mandibular occlusal plane, positioned low (below the lingula in an area with adequate marrow space) and short (terminating anterior to the lingula and retrolingual fossa) to achieve 3D mandibular repositioning guided by CAD/CAM virtual surgical planning.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with Unfavorable Osteotomy Split ("Bad Split") [Срок оценки: Intraoperative (during the surgical procedure)]
Вторичные конечные точки (10)
  • Change from Baseline in Inferior Alveolar Nerve (IAN) Conduction Latency via TSSEP [Срок оценки: Baseline (preoperative), 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively]
  • Number of Participants with IAN Entrapment in the Proximal Segment [Срок оценки: Intraoperative (during the surgical procedure)]
  • Incidence of Distal Segment Lingual Bony Interference [Срок оценки: Intraoperative (during the surgical procedure)]
  • Condylar Position within the Glenoid Fossa via Panoramic Radiography [Срок оценки: Postoperative Day 7 (within the first week postoperatively)]
  • Skeletal Stability and Surgical Movement Outcome [Срок оценки: 3 months postoperatively]
  • Change from Baseline in SNB Angle via Lateral Cephalometry [Срок оценки: Baseline (preoperative) and 3 months postoperatively]
  • Change from Baseline in Inferior Alveolar Nerve (IAN) Peak Amplitude via TSSEP [Срок оценки: Baseline (preoperative), 1 month, 3 months, and 6 months postoperatively]
  • Change from Baseline in Linear Pogonion Advancement (Pog-NB Distance) via Lateral Cephalometry [Срок оценки: Baseline (preoperative) and 3 months postoperatively.]
  • Frequency of Complete Bony Bridging at the Osteotomy Site via 3D CT Scan [Срок оценки: 6 months postoperatively.]
  • Presence of Condylar Bony Alterations via 3D CT Scan [Срок оценки: 6 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with skeletal Class II or Class III malocclusion requiring mandibular orthognathic surgery.
  • Age range from 18 to 45 years old.
  • Systematically healthy patients classified as ASA physical status I or II (American Society of Anesthesiologists)

Критерии исключения

  • Patients with a pre-existing history of inferior alveolar nerve (IAN) sensory impairment.
  • Patients with active or severe degenerative joint disease (DJD).
  • Patients with a prior history of orthognathic surgical procedures.
  • Patients presenting with systemic diseases or conditions known to compromise normal bone healing.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07746700 · 1345/3938

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗