Меню
Набор скоро начнётся NCT07746531

Robotic Minimally Invasive Benign Hysterectomy Post-market Clinical Study With the DEXTER Robotic System

— Наблюдательное Hysterectomy, Benign Uterine Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: benign hysterectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hysterectomy, Benign Uterine Diseases. Базовые параметры: от 22 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

ROBOTIC MINIMALLY INVASIVE HYSTERECTOMY POST-MARKET CLINICAL STUDY WITH THE DEXTER ROBOTIC SURGERY SYSTEM

Обзор

The purpose of this post-market, observational study is to collect real-world data under anticipated conditions of use that demonstrates that the device performs as intended (accurate, precise control of surgical instruments) in patients undergoing robotic-assisted and laparoscopic hysterectomy for benign disease.

Вмешательства

  • Устройство benign hysterectomy
    Robotic-assisted and laparoscopic hysterectomy for benign disease with the DEXTER robotic surgery system.

Первичные конечные точки

  • Primary safety outcome [Срок оценки: up to 42 days after surgery]
  • Primary efficacy outcome [Срок оценки: Intraoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient is ≥ 22 years of age at time of enrollment/consent
  • Patient is planned to undergo robotic-assisted and laparoscopic hysterectomy for benign disease
  • Patient agrees to perform the 6-week follow-up assessment as per standard of care

Критерии исключения

  • Any planned concomitant procedures (not including salpingectomy and/or oophorectomy)
  • Diagnosed malignant disease on reproductive organs
  • Uterus myomatous with fibroid > 10cm

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 2 центра
  • Cypress surgery center — Wichita
  • Memorial Hermann-Texas Medical Center - UT Health Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07746531 · 2025-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗