Меню
Идёт набор NCT07746206

Local Application of Insulin Versus Hyaluronic Acid in Stage III Periodontitis

Ранняя фаза I С лечением Treatment of Stage III Periodontitis Local Application of Insulin in Pockets

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Insulin, Hyaluronic acid gel, mechanical debridement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Treatment of Stage III Periodontitis, Local Application of Insulin in Pockets. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Local Application of Insulin Versus Hyaluronic Acid in Stage III Periodontitis Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial

Обзор

The present study will be performed on fourty-five patients suffering from periodontitis according to the criteria of American academy of periodontology to evaluate clinically effect of topical application of insulin versus hyaluronic acid as an adjunct to non surgical periodontal therapy in stage Ⅲ periodontitis patients. This will be done by: 1. Clinical assessment. 2. Biochemical analysis. - Dose the topical application of insulin or hyaluronic acid as an adjunct to non-surgical periodontal therapy improves periodontal condition in stage Ⅲ periodontitis patients? PICO P (Population): patients with stage Ⅲ periodontitis. I (Intervention): non surgical periodontal therapy (SRP) with topical application using insulin or hyaluronic acid in periodontal pockets. C (Comparison): topical application of insulin versus hyaluronic acid and SRP alone in periodontal pocket. O (Outcome): primary outcome: change in periodontal pocket depth (PPD) or clinical attachment loss (CAL). Secondary outcome: change in gingival index (GI) or bleeding on probing index (BOP) and levels of IL-1β in GCF of treated pocket. Study type: Randomized controlled trials (RCTs).

Подробное описание

The design of this clinical trial will be randomized double blind technique; the randomization of the patients will be performed through a computer program.

The randomization of patients will form the following 3 groups:

Group (Ⅰ): control group including (15) stage Ⅲ periodontitis patients who will receive scaling and root planning (SRP) alone.

Group (Ⅱ): including (15) stage Ⅲ periodontitis patients who will receive topical application of insulin adjunct to SRP.

Group (Ⅲ): including (15) stage Ⅲ periodontitis patients who will receive topical application of hyaluronic acid adjunct to SRP.

Вмешательства

  • Препарат Insulin
    subgingival scaling and root planning with topical application of insulin gel into periodontal pockets after scaling and root planing.tion of insulin
  • Препарат Hyaluronic acid gel
    Topical application of hyaluronic acid gel into periodontal pockets after scaling and root planing.
  • Процедура mechanical debridement
    sub gingival scaling and root planning of periodontal pockets

Первичные конечные точки

  • Periodontal pocket depth (PPD) [Срок оценки: 3-6 months]
  • Clinical attachment loss (CAL) [Срок оценки: 3-6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in gingival index (GI) [Срок оценки: 3-6 months follow up]
  • Change in bleeding on probing index (BOP) [Срок оценки: 3-6 months follow up]
  • Change in levels of IL-1β in gingival crevicular fluid (GCF) of treated pocket [Срок оценки: 3-6 months follow up]

Критерии участия

Критерии включения

  • All selected patients are free from systemic illness as evaluated according to dental modification of the Cornell medical index.
  • Should be diagnosed as having periodontitis.
  • Not received any type of periodontal treatment in the past 6 months prior to examination.
  • Should be cooperative, motivated, and willing to follow our treatment protocol and follow up visits.
  • Not received antibiotics or anti-inflammatory therapy in the 6 months prior to examination.

Критерии исключения

  • Antibiotic therapy in the preceding 6 months or during study participation.
  • History of insulin dependent diabetes and thyroid disease.
  • Pregnancy, smoking, chronic diseases such as diabetes mellitus or rheumatoid arthritis, and allergy to ingredients in the drug.
  • Poor oral hygiene compliance or inability to adhere to the clinical protocol.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 2 центра
  • Alazhar university — Cairo
  • Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07746206 · OMPDR-105-2K

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗