Меню
Набор скоро начнётся NCT07745972

Ultrasound-Guided Recto-Intercostal Fascial Plane Block in Laparoscopic Cholecystectomy

Без фазы С лечением Analgesia Pain Management Pain, Acute Post-Operative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rectointercostal facial plane block using bupivacaine 0.25%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Analgesia, Pain Management, Pain, Acute Post-Operative. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Effect of Ultrasound-Guided Bilateral Recto-Intercostal Fascial Plane Block on Postoperative Pain, Opioid Consumption, and Quality of Recovery in Laparoscopic Cholecystectomy Surgery: A Prospective, Randomized, Double-Blind Controlled Clinical Study

Обзор

The aim of the study is to reduce postoperative pain by performing rectointercostal block in L/S cholecystectomy surgeries. Main goal is to provide well managed post-operative analgesia.

Подробное описание

The patients will be divided into two groups and general anesthesia will be applied to all of them. There will be no regional anesthetic technique to be performed, on the other hand, rectointercostal nerve block will be applied to patients in the other group before the patients are extubated. Study randomization is done with computer-generated randomization codes (computer-generated) by a physician who will not participate in patient follow-up. Interfascial plane block (rectointercostal block) will be given to the anesthesiologist in a sealed envelope by an independent assistant staff outside the study, the patient will not know which block is applied. The anesthetist who made the block will not participate in the pain follow-up of the patients. Postoperative pain assessment and data collection will be performed by another anesthetist blinded to the study.

For the standardization, the block procedure will be performed by an experienced anesthesiologist who has performed at least 20 previous successful and uncomplicated procedures.

Вмешательства

  • Процедура Rectointercostal facial plane block using bupivacaine 0.25%
    Under ultrasound guidance, a total of 30 mL of solution will be administered bilaterally between the rectus abdominis muscle and the intercostal muscles, at the level of the 6th and 7th costal cartilages bilaterally.

Первичные конечные точки

  • Postoperative opioid consumption [Срок оценки: 24 hours]
Вторичные конечные точки (3)
  • NRS Scores [Срок оценки: At 1,3, 6, 12, 18, 24 hours]
  • Quality of recovery [Срок оценки: 24 hours]
  • Nausea and vomiting [Срок оценки: At 1,3, 6, 12, 18, 24 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • BMI < 35 kg/m²
  • Patients with ASA scores I and II

Критерии исключения

  • Patients who do not want to be included in the study
  • Psychiatric and neurological disease with blurred consciousness
  • Patients with ASA > 3
  • BMI > 35 kg/m²
  • Abnormality in coagulation parameters
  • History of allergy to local anesthetic drugs
  • Infection at the injection site

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 1 центр
  • Istinye University Liv Topkapı Hospital — Istanbul

Публикации

  • Tulgar S, Ahiskalioglu A, Aydin ME, De Cassai A. Recto-intercostal fascial plane block for upper abdominal analgesia: the ultimate solution? Korean J Anesthesiol. 2025 Oct;78(5):504-505. doi: 10.4097/kja.25355. Epub 2025 Jun 9. No abstract available. PMID 40485137

Идентификаторы

NCT: NCT07745972 · 2026/153

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗