Меню
Набор скоро начнётся NCT07745894

VWCR to Improve Cardiovascular Health and Outcomes Among Cardiac Patients: A Multicenter Randomized Clinical Trial Protocol (Destination Cardiac Rehab Study)

Без фазы С лечением Heart Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Virtual Cardiac Rehabilitation, In-Person Cardiac Rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Heart Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Virtual World-based Cardiac Rehabilitation to Improve Cardiovascular Health and Outcomes Among Cardiac Patients: A Multicenter Randomized Clinical Trial Protocol (Destination Cardiac Rehab Study)

Обзор

The purpose of this research is to compare health outcomes and participation between a virtual world cardiac rehabilitation (Destination Cardiac Rehab) program and the standard of care Center-based Cardiac Rehabilitation program. Destination Cardiac Rehab, developed with input from patients with heart disease and their caregivers, is a 3-D, interactive program offering an affordable telehealth option for cardiac rehabilitation (cardiac rehab) that can be done from home or any place that you can access the Internet with a computer.

Вмешательства

  • Другое Virtual Cardiac Rehabilitation
    * Weekly Virtual Cardiac Rehabilitation Session * Virtual Nurse Coaching Visit (frequency: weekly) * Virtual Exercise Physiologist Visit (frequency: weekly) * Self-Directed Exercise: 3 sessions per week
  • Другое In-Person Cardiac Rehabilitation
    Participants will attend three in-person cardiac rehabilitation sessions per week, each including: * Supervised exercise under the guidance of an Exercise Physiologist * Educational components related to cardiac health and lifestyle

Первичные конечные точки

  • Change in LE8 composite score [Срок оценки: Baseline, 3 Months, 6 Months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of CV-related hospital readmissions [Срок оценки: 3 Months, 6 Months]
  • Number of Deaths [Срок оценки: 3 Months, 6 Months]
  • Number of CV Deaths [Срок оценки: 3 Months, 6 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Indication for CR according to Centers for Medicare \& Medicaid Services (CMS) guidelines:
  • Myocardial infarction within the preceding 12 months
  • Coronary artery bypass surgery
  • Current stable angina (chest pain)
  • Heart valve repair or replacement
  • Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) or coronary stenting
  • Heart or heart-lung transplant
  • Stable chronic heart failure
  • Aged ≥18 years
  • Basic Internet navigation skills
  • Active email address

Критерии исключения

  • High risk patients according to the American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) risk stratification103 given safety concern of unsupervised exercise:
  • Sudden cardiac arrest survivor
  • Receiving continuous inotropic support
  • Presence of a mechanical circulatory support device
  • Decompensated heart failure
  • Symptomatic valvular heart disease
  • Uncontrolled angina
  • Presence of hemodynamically unstable dysrhythmias (e.g., ventricular tachycardia)
  • Pregnant (due to associated hormonal and weight changes)
  • Non-English-speaking
  • Visual/hearing impairment or mental disability that would preclude independent use of the VW platform

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

США · 3 центра
  • University of California — Irvine
  • Mayo Clinic — Rochester
  • University of Mississippi Medical Center — Jackson

Идентификаторы

NCT: NCT07745894 · 25-008267 · 1R01LM014760-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗