Меню
Набор скоро начнётся NCT07745738

ICG Fluorescence Versus CO₂ Inflation-Deflation for Intersegmental Plane Identification During Thoracoscopic Segmentectomy

Без фазы С лечением Pulmonary Nodule, Solitary

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Indocyanine Green Fluorescence Imaging, Carbon Dioxide Inflation-Deflation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulmonary Nodule, Solitary. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Indocyanine Green Fluorescence and Carbon Dioxide Inflation-Deflation for Intersegmental Plane Identification During Thoracoscopic Segmentectomy: A Prospective Paired Study

Обзор

Intersegmental plane identification is a critical step in thoracoscopic anatomical segmentectomy because it helps ensure adequate surgical margins while preserving healthy lung tissue. Indocyanine green (ICG) fluorescence imaging and carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation are two techniques used to identify the intersegmental plane, but their agreement and clinical applicability have not been adequately evaluated. This prospective paired study aims to compare the intersegmental planes identified by ICG fluorescence imaging and the CO₂ inflation-deflation method during thoracoscopic anatomical segmentectomy. In each participant, both techniques will be performed during the same operation, and the identified intersegmental planes will be compared. The findings of this study may provide evidence regarding the agreement and clinical applicability of the two methods for intersegmental plane identification.

Вмешательства

  • Процедура Indocyanine Green Fluorescence Imaging
    Intravenous indocyanine green (ICG) fluorescence imaging is used intraoperatively to identify the intersegmental plane during thoracoscopic anatomical segmentectomy.
  • Процедура Carbon Dioxide Inflation-Deflation
    Carbon dioxide (CO₂) inflation-deflation is used intraoperatively to identify the intersegmental plane during thoracoscopic anatomical segmentectomy.

Первичные конечные точки

  • Clinical concordance of the intersegmental planes identified by indocyanine green fluorescence imaging and carbon dioxide inflation-deflation [Срок оценки: Intraoperative, after both intersegmental boundaries have been identified and marked and immediately before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.]
Вторичные конечные точки (4)
  • Difference in tumor-to-plane distance (Δ margin) [Срок оценки: Immediately after removal of the resected specimen during the surgical procedure and before formalin fixation]
  • Time to intersegmental plane visualization [Срок оценки: Intraoperative, from completion of ICG injection or complete CO₂ reinflation to first visualization of the respective intersegmental boundary, before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.]
  • Technical success rate [Срок оценки: Intraoperative, at completion of each intersegmental plane identification technique and before pulmonary parenchymal division during thoracoscopic segmentectomy.]
  • Perioperative safety [Срок оценки: From surgery until hospital discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 to 80 years.
  • Scheduled to undergo elective thoracoscopic anatomical segmentectomy.
  • Preoperative thin-section chest CT with three-dimensional reconstruction available for surgical planning.
  • Lesion considered suitable for anatomical segmentectomy by the thoracic surgery team.
  • Able and willing to provide written informed consent.

Критерии исключения

  • Known allergy or contraindication to indocyanine green (ICG).
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Severe hepatic dysfunction or other conditions contraindicating the use of ICG.
  • Severe emphysema, bullous lung disease, diffuse pulmonary fibrosis, or other severe pulmonary parenchymal disease expected to interfere with intersegmental plane identification.
  • Conversion to thoracotomy before completion of both intersegmental plane identification methods.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07745738 · TJ-IRB202606104

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗