Меню
Набор скоро начнётся NCT07745647

Voll Non-Degradable Shoulder Spacer FIH Study

Без фазы С лечением Massive Rotator Cuff Tears Massive Rotator Cuff Tear

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Voll Non-Degradable Shoulder Spacer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Massive Rotator Cuff Tears, Massive Rotator Cuff Tear. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Center, Prospective, First-In-Human Study to Evaluate the Initial Safety and Effectiveness of a Non-Degradable Shoulder Spacer in Patients With Symptomatic Massive Rotator Cuff Tears

Обзор

The Voll Non-Degradable Shoulder Spacer First-in-Human study aims to evaluate the initial safety, effectiveness, and clinical outcomes of a non-degradable shoulder spacer in over 50 years old patients with symptomatic massive rotator cuff tears (MRCT).

Вмешательства

  • Устройство Voll Non-Degradable Shoulder Spacer
    Voll Non-Degradable Shoulder Spacer

Первичные конечные точки

  • Device-related Serious Adverse Events [Срок оценки: Up to 12 months post-implantation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Full thickness MRCT.
  • Male or female patients ≥ fifty (50) years of age, in general good health, independent, and can comply with all post-operative evaluations and visits.

Критерии исключения

  • Documented evidence of a history of drug/alcohol abuse within 1 year of enrollment.
  • Concurrent participation in any other investigational clinical study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Assuta Ashdod Hospital — Ashdod

Идентификаторы

NCT: NCT07745647 · 216CLD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗