Меню
Набор скоро начнётся NCT07745504

A Research Study to Compare Two Different Versions of Injectable Cagrilintide and Placebo in People With Excess Body Weight

Фаза III С лечением Overweight Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cagrilintide, Placebo cagrilintide, Placebo semaglutide.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight, Obesity. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Греция, Венгрия, Португалия, Сербия +1
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Placebo-controlled Comparability Study to Compare Two Presentations of Cagrilintide for Weight Management in Participants With Overweight or Obesity

Обзор

The purpose of this clinical study is to look at how well a study medicine called cagrilintide helps people living with excess body weight to lose weight. Participants will either get cagrilintide, the active study medicine being tested or placebo, a medicine that has no active medicine in it. Which treatment participants get is decided by chance. Cagrilintide is a new medicine under development that doctors cannot prescribe yet, but it has been tested in humans before. Participants will be in this clinical study for about 9 months.

Вмешательства

  • Препарат Cagrilintide
    Cagrilintide will be administered subcutaneously.
  • Препарат Placebo cagrilintide
    Placebo matched to cagrilintide will be administered subcutaneously.
  • Препарат Placebo semaglutide
    Placebo matched to semaglutide will be administered subcutaneously.

Первичные конечные точки

  • Relative change in body weight [Срок оценки: From baseline (week 0) to end of treatment (week 26)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Number of Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) [Срок оценки: From baseline (week 0) to end of study (week 33)]
  • Number of Treatment Emergent Serious Adverse Events (TESAEs) [Срок оценки: From baseline (week 0) to end of study (week 33)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Informed consent obtained before any study-related activities. Study-related activities are any procedures that are carried out as part of the study, including activities to determine suitability for the study.
  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • Body mass index (BMI) greater than or equal to (>=) 30.0 kilograms per square meter (kg/m\^2), or BMI >= 27.0 kg/m\^2 with the presence of at least one weight related comorbidity including, but not limited to, hypertension, dyslipidaemia, obstructive sleep apnoea or cardiovascular disease.

Критерии исключения

  • History of Type 1 Diabetes (T1D) or Type 2 Diabetes (T2D).
  • Previous dosing of marketed or non-marketed amylin-based compounds.
  • Treatment, or intention to initiate treatment, with any medication prescribed for the indication of weight management within 180 days before screening.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 11 центров
  • Hope Clin Res & Wellness — Conyers
  • East West Med Res Inst — Honolulu
  • Walgreens - Store 11760 — Oak Park
  • Midwest Inst For Clin Res — Indianapolis
  • The Alliance for Multispecialty Research LLC AMR — Lexington
  • PharmQuest — Greensboro
  • KDCILM, LLC & Accellacare US, Inc. — Wilmington
  • Coastal Carolina Res Ctr — North Charleston
  • … и ещё 3 центра
Греция · 6 центров
  • General Hospital Of Athens Alexandra - Department of Endocrinology, Diabetes Center — Athens
  • General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology — Athens
  • General Hospital Venizeleio-Pananeio - Diabetic Clinic — Irakleio
  • Athens Medical Center S.A. (Iatriko Peristeriou) - Diabetes, obesity and cardiometabolic d — Peristeri
  • Ippokratio General Hospital Of Thessaloniki - B' Internal Medicine clinic — Thessaloniki
  • St. Luke's Hospital S.A. - Endocrinology Department and Obesity Clinic — Thessaloniki
Португалия · 6 центров
  • ULS Do Oeste E.P.E. - Unidade Caldas da Rainha_CAMI - Unidade de Diabetes — Caldas da Rainha
  • ULS Do Baixo Mondego, E.P.E. - HDFF_Serviço Cirurgia (Esp. Endocrinologia) — Figueira da Foz Municipality
  • Hospital São Francisco, S.A_EECC — Leiria
  • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal — Lisbon
  • CVP Hospital Cruz Vermelha_Cardiologia — Lisbon
  • ULS De Gaia/Espinho_H.Santos Silva_Endocrinologia — Vila Nova de Gaia
Сербия · 5 центров
  • Endocrinology, Diabetes and Metabolism Diseases Clinic — Belgrade
  • Institute for Cardiovascular Diseases of Vojvodina - Sremska Kamenica — Kamenitz
  • Clinical Centre Nis, Endocrinology, Diabetes and Metabolism — Niš
  • University Clinical Centre Nis, Clinic for Cardiology — Niš
  • Clin. Centre Vojvodina, Clin. endocr., diab. and met. dis. — Novi Sad
Венгрия · 4 центра
  • Stúdium Egészségház Kft. — Kalocsa
  • Borbánya Praxis E.Ü. Kft. — Nyíregyháza
  • Trial Pharma Kft. — Kecskemét
  • KomplexLabor Diagnosztika Kft. — Szeged
Швеция · 4 центра
  • Skånes Universitets Sjukhus — Lund
  • Forsåker vårdcentral — Mölndal
  • Örebro US - Överviktsenheten — Örebro
  • Dalecarlia Clinical Research AB — Rättvik

Идентификаторы

NCT: NCT07745504 · NN9833-8550 · U1111-1328-5168 · 2025-524249-29

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗