Меню
Идёт набор NCT07745426

Clinical Study Comparing Diosmin vs Rebamipide as Adjuvant Therapies vs Conventional Therapy in Patients With Rheumatoid Arthritis

Фаза II С лечением Rheumatoid Arthritis (RA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diosmin, Rebamipide 100mg, Convential medical treatment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis (RA). Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will be a randomized controlled parallel study that will be conducted on 66 patients with active rheumatoid arthritis who will be diagnosed with RA according to American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR, 2010). The patients will be recruited from Outpatient Clinic of Rheumatology, Physical Medicine, Rheumatology and Rehabilitation Department, Tanta University Hospital, Tanta, Egypt. The study duration will be 3 months. The patients will be randomized into three groups: \- Group 1 (control group): will include 22 patients who will receive the conventional therapy for RA for 3 months. \- Group 2 (diosmin group): will include 22 patients who will receive the conventional therapy for RA plus 1000 mg diosmin once daily for 3 months. \- Group 3 (rebamipide group): will include 22 patients who will receive the conventional therapy for RA plus 100 mg rebamipide three times daily for 3 months.

Вмешательства

  • Препарат Diosmin
    1000 mg diosmin once daily for 3 months
  • Препарат Rebamipide 100mg
    100 mg rebamipide three times daily for 3 months
  • Препарат Convential medical treatment
    conventional medical treatment for RA

Первичные конечные точки

  • The change in Disease Activity score-CRP (DAS28-CRP) [Срок оценки: At baseline and after three months of the intervention]
  • The change in The Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) score [Срок оценки: At baseline and after three months of the intervention]
Вторичные конечные точки (3)
  • The change in serum level of C- reactive protein (CRP) [Срок оценки: three months]
  • The change in serum level of Tumor necrosis factor-alpha (TNF-α) [Срок оценки: three months]
  • The change in serum level of Matrix metalloproteinase-3 (MMP-3) [Срок оценки: three months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with active rheumatoid arthritis (not in remission) according to American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism (ACR/EULAR). i.e.,28 joints disease activity score (DAS-28) >2.6.
  • Both sexes.
  • Age ranges between 18 and 70 years old.
  • Patients receiving conventional DMARDs

Критерии исключения

  • Pregnant and lactating females.
  • Patients receiving biological DMARDs or targeted synthetic DMARDs.
  • Patients with renal and hepatic dysfunction.
  • Patients with other inflammatory/autoimmune diseases, active infection, or malignancies.
  • Patients with bleeding disorders, receiving warfarin or other anticoagulants.
  • Patients receiving antioxidants.
  • Patients with hypersensitivity to study medications.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Faculty of Pharmacy Tanta University — Tanta

Идентификаторы

NCT: NCT07745426 · 36265MD41021/1/26

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗