Меню
Набор скоро начнётся NCT07745140

The Effect of Combined Brain Stimulation and Exercise for Improving Cognitive Function in Schizophrenia

Без фазы С лечением Schizophrenia Cognitive Functions

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aerobic exercise, Active tDCS, Sham tDCS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Schizophrenia, Cognitive Functions. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Feasibility of an Integrative Treatment of Brain Stimulation and Exercise on Cognitive Function in Schizophrenia: A Pilot Randomized Controlled Trial

Обзор

The study will investigate the (1) additive and synergistic effects of tDCS and aerobic exercise on cognitive function and clinical symptoms in schizophrenia, and (2) neurophysiological mechanisms (mediators) underlying these effects.

Вмешательства

  • Поведенческое Aerobic exercise
    Aerobic exercise training will be conducted twice per week, over a period of 6 weeks, supervised by a well-trained facilitator. Each 45-minute session consists of a warm-up (10 minutes), treadmill walking (15 minutes), stationary bike cycling (15 minutes), and cool-down stretching (5 minutes). Heart rate will be monitored throughout training by a wearable device, and 60% of the maximum heart rate (roughly calculated by 220-age) should be maintained for at least 20 minutes during each session. Pa
  • Устройство Active tDCS
    Active tDCS will be applied using a wearable stimulator (Liftid) at a constant stimulation intensity of 1.2 mA for 20 minutes. The device has been designed for anodal stimulation targeting the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) using the F3 (anode) to F4 (cathode) montages.
  • Устройство Sham tDCS
    Sham tDCS will be performed using the same device but without stimulation. During the aerobic exercise training, all participants will wear the device, and a facilitator will turn on the stimulation for participants receiving a-tDCS+AE intervention, and pretend to turn on the stimulation for participants receiving s-tDCS+AE intervention after the first 10-minute warm-up section.

Первичные конечные точки

  • Hong Kong List Learning Test (HKLLT) [Срок оценки: Baseline and after the 6-week interventions]
Вторичные конечные точки (10)
  • Rapid Visual Information Processing (RVP) [Срок оценки: Baseline and after the 6-week interventions]
  • Digit Span (DGS) [Срок оценки: Baseline and after the 6-week interventions]
  • The Verbal Fluency Test (VFT) [Срок оценки: Baseline and after the 6-week interventions]
  • 6-Minute Walking Test [Срок оценки: Baseline and after the 6-week interventions]
  • The Fatigue Assessment Scale (FAS) [Срок оценки: Baseline and after the 6-week interventions]
  • The sit-and-reach test [Срок оценки: Baseline and after the 6-week interventions]
  • Standing Balance Test [Срок оценки: Baseline and after the 6-week interventions]
  • Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) [Срок оценки: Baseline and after the 6-week interventions]
  • Calgary Depression Scale (CDS) [Срок оценки: Baseline and after the 6-week interventions]
  • Magnetic Resonance Imaging (MRI) [Срок оценки: Baseline and after the 6-week interventions]

Критерии участия

Критерии включения

  • Schizophrenia spectrum disorders;
  • Aged from 18 to 65.
  • Chinese-speaking (to enable cognitive testing).
  • Ability to understand the nature of the study and to give informed consent.
  • Fewer than 10 hours of physical exercise in the previous 3 months.

Критерии исключения

  • Severe physical illness (Myocardial Infarction, Hypertension, Fracture, Spinal problems in which exercise with mild-to-moderate intensity may be contraindicated).
  • Comorbid diagnoses of organic brain syndrome, substance misuse, history of epilepsy or seizure, intellectual disability, significant head trauma, active suicidal ideation or self-harm behaviors.
  • Known pregnancy, or other contraindication to tDCS or MRI (e.g., have a cardiac/heart pacemaker, brain aneurysm clips, any implanted metallic or electrical device, or any internal metal foreign objects).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • The Hong Kong Polytechnic University — Hung Hom

Идентификаторы

NCT: NCT07745140 · P0048824

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗