Меню
Набор скоро начнётся NCT07744945

Evaluation of Male and Female External Catheters for Urine Output Monitoring in the ICU

— Наблюдательное Urine Output ICU Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Indwelling Urinary Catheter, External Urinary Catheter.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urine Output, ICU Patients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective, Observational Pilot Study Evaluating the Performance and Clinical Acceptance of PureWick® When Used in the ICU for Urine Output Monitoring

Обзор

The goal of this observational pilot study is to learn about the ability of the PureWick® Flex Female External Catheter and the PureWIck® Male External Catheter to capture urine output in adult ICU patients compared to indwelling urinary catheters. The study will also gather feedback from ICU clinicians about the suitability of PureWick® urine output data to inform clinical decision-making.

Вмешательства

  • Устройство Indwelling Urinary Catheter
    A thin, flexible, sterile tube that is inserted through the urethra into the bladder to drain urine, typically into a urine meter
  • Устройство External Urinary Catheter
    A non-sterile, external catheter intended for non-invasive urine output management

Первичные конечные точки

  • Urine Capture Rate [Срок оценки: Approximately every 4 hours for up to 72 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • ICU Clinician Acceptability [Срок оценки: From start of the observation period to the end of the observation period, up to 72 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients =18 years at the time of ICU admission
  • Female and Male Patients requiring urine output monitoring
  • Provision of a signed and dated informed consent form

Критерии исключения

  • Frequent episodes of bowel incontinence without a fecal management system in place; or
  • Has moderate to heavy menstruation or vaginal bleeding and cannot use a tampon or menstrual cup; or
  • Has urinary retention; or
  • Is agitated, combative, restless, and/or uncooperative and may remove or dislodge the external catheter or indwelling catheter; or
  • Presence of moderate to severe insensible fluid loss, including but not limited to: Diaphoresis; Anasarca; or, based on the investigator's assessment, is unlikely to provide accurate urine leakage measurements on the pad due to the presence of other fluids (e.g. blood, stool); or
  • Any other condition that, in the opinion of the investigator, would preclude them from participating in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Intermountain Medical Center — Murray

Идентификаторы

NCT: NCT07744945 · UCC-24AC024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗