Меню
Набор скоро начнётся NCT07744880

Cost-effectiveness Analysis of Home Polysomnography Made by Primary Care - (SONOPC Study)

Без фазы С лечением Obstructive Sleep Apnea (OSA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: home polysomnography made by health professionals in primary care, Standard protocol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obstructive Sleep Apnea (OSA). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cost-effectiveness Analysis of Home Polysomnography Made by Primary Care Compared to Standard Protocol in Health Public System in Brazil

Обзор

The goal of this randomized clinical trial is to assess the cost-effectiveness of a home polyssomnography made by primary care compared to standard protocol for diagnosing obstructive sleep apnea in both genders. Researchers will compare if a polyssomnography made by primary care is more cost-effective than standard protocol to see if this strategy decrease the wait time to get this exam in public health system in Brazil . Participants will undergo diagnostic screening using the STOP-BANG and Epworth questionnaires; following the identification of apnea risk, they will be randomized into two groups: one group will undergo the examination via the health department's scheduling system, while the other will do so through primary health care services at the unit closest to their residence.

Подробное описание

Direct and indirect costs will be estimated for both arms, and the waiting time for patients to receive a diagnosis will be recorded, and the incremental cost-effectiveness ratio (ICER) will be calculated.

Вмешательства

  • Диагностический тест home polysomnography made by health professionals in primary care
    Participants will undergo diagnostic screening using the STOP-BANG and Epworth questionnaires; following the identification of apnea risk will undergo a home polysomnography through primary health care services at the unit closest to their residence.
  • Диагностический тест Standard protocol
    The patients undergo the polysomnography via the health department's scheduling system

Первичные конечные точки

  • incremental cost-effectiveness ratio (ICER) [Срок оценки: baseline from 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Satisfaction level [Срок оценки: 6 months]
  • Apnea-hypopnea Index (AHI) [Срок оценки: 6 months]
  • Time to full diagnosis [Срок оценки: Baseline to 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • aged 18 years or older;
  • present clinical suspicion of OSA, confirmed by screening using the STOP-BANG and Epworth Sleepiness Scale questionnaires;
  • be receiving care at Basic Health Units (UBS), or be registered on the Central Regulation waiting list system for polysomnography (PSG);

Критерии исключения

  • use of home oxygen therapy;
  • use of invasive or non-invasive mechanical ventilation;
  • use of a tracheostomy;
  • change of residence during the data collection period;
  • known allergy to materials used in sleep monitoring equipment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07744880 · 7.201.718

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗