Меню
Набор по приглашению NCT07744542

Glenohumeral OsteoArthritis Therapy Trial

Без фазы С лечением Glenohumeral Arthritis Shoulder Arthritis Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Physical therapy, Home physical therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glenohumeral Arthritis, Shoulder Arthritis Osteoarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Randomized Trial Comparing Physical Therapy or Home Exercise With No Treatment for Patients With Glenohumeral Osteoarthritis

Обзор

Arthritis of the shoulder glenohumeral joint is a growing problem in an aging population. Treatment options for glenohumeral arthritis can be grouped into three main categories: 1) shoulder replacement surgery, 2) injections (corticosteroid, hyaluronic acid and PRP) and physical therapy (PT). Surgery comes with risks and the potential for implant failure or revision over time. Therefore, it is typical for doctors to prescribe injections and/or PT before discussing surgery. Sometimes, insurance companies will require PT before considering a shoulder operation. It is unknown if PT is effective for improving function or pain with patients with glenohumeral arthritis. The aim of this study is to compare pain and functional outcomes after undergoing a 12 week PT program, at home PT exercises or delaying conservative treatment.

Вмешательства

  • Поведенческое Physical therapy
    12 weeks of designated physical therapy focused on improving shoulder strength and range of motion
  • Поведенческое Home physical therapy
    12 weeks of home therapy program focused on improving shoulder strength and range of motion

Первичные конечные точки

  • Visual analog scale (VAS) [Срок оценки: Time 0, 6 weeks, 12 weeks, 1 year]
  • American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) [Срок оценки: Time 0, 6 weeks, 12 weeks, 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient diagnosed with glenohumeral arthritis
  • Patient > 18 years of age (adults)
  • Patient provided written informed consent for study participation with IRB approved consent form
  • Patient is willing and able to comply with scheduled clinical and radiographic evaluations and physical therapy regimen

Критерии исключения

  • -Have had corticosteroid injections in the affected shoulder(s) within 6 weeks of starting physical therapy.
  • Those that have glenohumeral arthritis that is inflammatory, post traumatic or related to rotator cuff tear arthropathy in nature
  • Have avascular necrosis of the glenohumeral joint
  • Have failed a course of 6 weeks of physical therapy within the last year
  • Have had surgery on the symptomatic shoulder in the past year
  • Daily use of opioid (excluding tramadol or codeine).
  • Have dementia
  • Currently in a physical therapy program for more than 2 weeks
  • Have planned total shoulder arthroplasty in the next 6 months.
  • Live in a nursing home
  • Additionally special populations listed below such as pregnant women, and prisoners will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • UBMD Orthopaedics & Sports Medicine — Buffalo

Идентификаторы

NCT: NCT07744542 · IRB ID: STUDY00009760

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗