Меню
Набор по приглашению NCT07744425

Shortwave Infrared Surgical Imaging Device Study

— Наблюдательное Cholecystitis Cholecystitis, Chronic Chronic Calculous Cholecystitis Primary Hyperparathyroidism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational study of SWIR imaging device in surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cholecystitis, Cholecystitis, Chronic, Chronic Calculous Cholecystitis, Primary Hyperparathyroidism. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Tissue Recognition and Depth-Sensing With A.I. Powered Hyperspectral Confocal Shortwave Infrared Imaging

Обзор

The goal of this observational study is to perform an in-human assessment of an investigational shortwave infrared (SWIR) imaging device, aimed to enhance the visualization of critical anatomical structures during surgical procedures in non-vulnerable adults between the ages of 18 and 70+. The main questions are to 1) evaluate the feasibility of utilizing SWIR imaging technology within a clinical environment, 2) ascertain the safety of the device, ensuring that its application does not interfere with or alter the established standard of care, and (3) collect preliminary human data that will inform and support the design of future research investigations. It is not the goal of this study to deviate from the standard of care, nor will it influence the diagnostic or therapeutic decisions made by the clinical team. The central hypothesis of this study is that shortwave infrared (SWIR) imaging will effectively visualize critical anatomical structures, such as nerves, ureters, and bile ducts, in human subjects. This expectation is grounded in favorable preclinical results observed in porcine models and cadaveric studies. Additionally, the investigators aim to demonstrate that the use of SWIR imaging can be accomplished without introducing additional risks to patients or disrupting established surgical workflows. After study subjects have consented, the participating surgeons will use the imaging device to visualize key structure seen during the procedure for no more than 10 minutes per case. The surgeons are also asked to complete a device assessment for each case.

Вмешательства

  • Устройство Observational study of SWIR imaging device in surgery
    SWIR surgical imaging device to help surgeons visualize key structures during procedures

Первичные конечные точки

  • Type of structures identified [Срок оценки: May 29, 2026 to October 11, 2026]
Вторичные конечные точки (1)
  • Qualitative assessment of device functionality and performance by surgeons [Срок оценки: May 29, 2026 to October 11, 2026]

Критерии участия

Критерии включения

Non-vulnerable adults

Критерии исключения

Vulnerable adults who are not able to provide voluntary, informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

США · 6 центров
  • Stanford Health Care — Palo Alto
  • Endeavor Health - Evanston Hospital — Evanston
  • Endeavor Health - Glenbrook Hospital — Glenview
  • Endeavor Health - Highland Park Hospital — Highland Park
  • Johns Hopkins Bayview Medical Center — Baltimore
  • Johns Hopkins Hospital — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT07744425 · 1393658

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗