Меню
Набор скоро начнётся NCT07744191

A Clinical Trial of Antiplatelets in Psoriasis

Фаза IV С лечением Psoriasis (PsO) Psoriatic Arthritis (PsA)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aspirin, Clopidogrel, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis (PsO), Psoriatic Arthritis (PsA). Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial of Antiplatelet Therapies in Psoriasis

Обзор

The purpose of this study is to determine the effect of antiplatelet therapy on the endovascular phenotype in psoriasis, specifically whether clopidogrel reduces vascular endothelial pro-atherosclerotic transcript expression more than aspirin or placebo. The primary endpoint is mean change in a composite endothelial pro-inflammatory/pro-atherosclerotic transcript expression signature measured from brachial vein endothelial cells.

Вмешательства

  • Препарат Aspirin
    81 mg capsule orally once daily for 4 weeks
  • Препарат Clopidogrel
    75 mg capsule orally once daily for 4 weeks
  • Другое Placebo
    Matching placebo (microcellulose powder) capsule orally once daily for 4 weeks

Первичные конечные точки

  • Mean change in the composite endothelial pro-inflammatory transcript expression [Срок оценки: Baseline, Follow-up Visit 1 (Week 4)]
  • Mean change in the composite endothelial pro-inflammatory transcript expression [Срок оценки: Baseline, Follow-up Visit 3 (Week 12)]
  • Mean change in the composite endothelial pro-inflammatory transcript expression [Срок оценки: Baseline, Final Visit (Week 20)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Change in percent platelet aggregation [Срок оценки: Baseline, Follow-up Visit 1 (Week 4)]
  • Change in percent platelet aggregation [Срок оценки: Baseline, Follow-up Visit 3 (Week 12)]
  • Change in percent platelet aggregation [Срок оценки: Baseline, Final Visit (Week 20)]
  • Change in platelet activation biomarkers [Срок оценки: Baseline, Follow-up Visit 1 (Week 4)]
  • Change in platelet activation biomarkers [Срок оценки: Baseline, Follow-up Visit 3 (Week 12)]
  • Change in platelet activation biomarkers [Срок оценки: Baseline, Final Visit (Week 20)]

Критерии участия

Критерии включения

  • One of the following:
  • A history of psoriasis as confirmed by a board-certified dermatologist OR
  • A history of psoriatic arthritis as confirmed by a board-certified rheumatologist
  • Age ≥ 18 \& < 90 years
  • Able and willing to provide written informed consent for the study
  • English-speaking unless a translated informed consent form is approved
  • No previous antiplatelet or anticoagulant use for 14 days prior to enrollment

Критерии исключения

  • A prior history of a myocardial infarction, stroke/TIA, or occlusive peripheral arterial disease
  • Chronic antiplatelet/anticoagulant use that is not able to be stopped at least 14 days prior to study enrollment
  • Uncontrolled hypertension resting systolic blood pressure > 180 mm Hg or diabetes HbA1c > 10%
  • Known active cancer receiving treatment
  • Pregnancy
  • Anemia (hemoglobin < 9 mg/dl) or thrombocytopenia (Platelet count <75), or thrombocytosis (Platelet count >600)
  • A history of severe bleeding or bleeding disorders
  • Active gastrointestinal ulcer
  • Active pathological bleeding.
  • Chronic kidney disease (CrCl < 30ml/min)
  • Congestive heart failure
  • Known hypersensitivity to or allergy to aspirin, clopidogrel, or any of the components of the study capsules
  • History of aspirin-exacerbated respiratory disease or asthma induced by salicylates or NSAIDs
  • Currently breastfeeding
  • Persons of childbearing potential unwilling to use acceptable contraception during the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Langone Health — New York

Идентификаторы

NCT: NCT07744191 · 26-00858 · 5K23HL152013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗