Меню
Идёт набор NCT07744074

Phase I Study of Carbon-Ion Lattice Radiotherapy for Large Thoracic Tumors

Без фазы С лечением Carbon Ion Radiotheray

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Carbon ion - Lattice radioIon Lattice Radiation Therapy for Thoracic bulky solid tumors.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carbon Ion Radiotheray. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-Arm Phase I Clinical Study of Carbon-Ion Lattice Radiotherapy for Large Thoracic Malignant Tumors

Обзор

This is the first prospective clinical study to evaluate the efficacy and safety of induction chemoimmunotherapy followed by carbon ion radiotherapy and consolidation immunotherapy in patients with unresectable locally advanced non-small cell lung cancer (NSCLC). Based on this prospective study, tumor tissue, blood, urine, and stool samples from participants will be collected and analyzed to identify predictive markers of treatment response.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Carbon ion - Lattice radioIon Lattice Radiation Therapy for Thoracic bulky solid tumors
    Carbon ion - Lattice radioIon Lattice Radiation Therapy for Thoracic bulky solid tumors

Первичные конечные точки

  • Dose-Limiting Toxicities [Срок оценки: 90 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old;
  • Pathologically confirmed thoracic solid malignant tumors;
  • Local recurrence or failure of prior standard therapies (including surgery, radiotherapy, systemic therapy, etc.), deemed unsuitable for or lacking standard treatment options following Multidisciplinary Team (MDT) evaluation, and planned to receive heavy-ion radiotherapy；
  • Maximum diameter of the target lesion ≥ 4.5 cm;
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-2;
  • Life expectancy ≥ 6 months;
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • Tumors adjacent to critical organs at risk (OARs) where dose constraints cannot be met through plan optimization;
  • Prior radiotherapy to the intended treatment area, where re-irradiation would fail to meet normal tissue dose constraints;
  • Presence of recognized standard treatment options for which the patient is eligible (e.g., radical surgery, concurrent chemoradiotherapy, or standard systemic therapy);
  • Primary hematologic malignancies;
  • Uncontrolled severe comorbidities, including active infections, unstable cardiovascular or cerebrovascular diseases, and severe hepatic or renal insufficiency;
  • Other diseases deemed by the investigator to compromise patient safety;
  • Psychiatric disorders or cognitive impairment that would prevent cooperation with treatment;
  • Pregnancy or lactation.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhejiang Cancer Hospital — Ханчжоу

Публикации

  • Tubin S, Popper HH, Brcic L. Novel stereotactic body radiation therapy (SBRT)-based partial tumor irradiation targeting hypoxic segment of bulky tumors (SBRT-PATHY): improvement of the radiotherapy outcome by exploiting the bystander and abscopal effects. Radiat Oncol. 2019 Jan 29;14(1):21. doi: 10.1186/s13014-019-1227-y. PMID 30696472
  • Tubin S, Fossati P, Carlino A, Martino G, Gora J, Stock M, Hug E. Novel Carbon Ion and Proton Partial Irradiation of Recurrent Unresectable Bulky Tumors (Particle-PATHY): Early Indication of Effectiveness and Safety. Cancers (Basel). 2022 Apr 29;14(9):2232. doi: 10.3390/cancers14092232. PMID 35565361
  • Duriseti S, Kavanaugh JA, Szymanski J, Huang Y, Basarabescu F, Chaudhuri A, Henke L, Samson P, Lin A, Robinson C, Spraker MB. LITE SABR M1: A phase I trial of Lattice stereotactic body radiotherapy for large tumors. Radiother Oncol. 2022 Feb;167:317-322. doi: 10.1016/j.radonc.2021.11.023. Epub 2021 Dec 4. PMID 34875286
  • Kavanaugh JA, Spraker MB, Duriseti S, Basarabescu F, Price A, Goddu M, Knutson N, Prusator M, Robinson C, Mazur T. LITE SABR M1: Planning design and dosimetric endpoints for a phase I trial of lattice SBRT. Radiother Oncol. 2022 Feb;167:172-178. doi: 10.1016/j.radonc.2021.12.003. Epub 2021 Dec 9. PMID 34896459
  • Li H, Mayr NA, Griffin RJ, Zhang H, Pokhrel D, Grams M, Penagaricano J, Chang S, Spraker MB, Kavanaugh J, Lin L, Sheikh K, Mossahebi S, Simone CB, Roberge D, Snider JW, Sabouri P, Molineu A, Xiao Y, Benedict SH. Overview and Recommendations for Prospective Multi-institutional Spatially Fractionated Radiation Therapy Clinical Trials. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2024 Jul 1;119(3):737-749. doi: 10. PMID 38110104

Идентификаторы

NCT: NCT07744074 · IRB-2026-727(IIT)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗