NSAIDS Following Elective Lumbar Spine Fusion
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ketorolac, Naproxen, Standard Postoperative Pain Management.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: NSAID (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug), Lumbar Spine Fusion, Ketorolac, Postoperative Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Randomized Controlled Trial of Postoperative Inpatient Ketorolac and Outpatient Naproxen Use Following Elective Lumbar Spine Fusion
Обзор
This study will compare two common approaches to pain control after lumbar spinal fusion surgery. Participants will be randomly assigned to receive either standard pain medication alone or standard pain medication plus a short course of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), including intravenous ketorolac while in the hospital and oral naproxen for one week after discharge. The main goal is to determine whether taking NSAIDs after surgery affects how well the spine heals by increasing the chance of needing another surgery because the bones did not fuse properly within 2 years. The study will also evaluate pain medication use, recovery, hospital readmissions, complications, physical therapy progress, patient-reported pain and function, and overall healing. The results will help determine whether NSAIDs can be used safely as part of pain management after lumbar spinal fusion surgery while potentially reducing the need for opioid medications.
Вмешательства
- Препарат Ketorolac
Intravenous ketorolac 15 mg administered every 6 hours for up to 48 hours after surgery. - Препарат Naproxen
Oral naproxen 500 mg administered twice daily for 7 days after hospital discharge. - Другое Standard Postoperative Pain Management
Standard postoperative multimodal pain regimen used at the institution, excluding NSAIDs administered as part of the study intervention.
Первичные конечные точки
- Revision surgery for symptomatic lumbar spinal fusion nonunion [Срок оценки: Up to 2 years after surgery]
Вторичные конечные точки (3)
- Radiographic lumbar fusion status [Срок оценки: 6 months, 1 year, and 2 years after surgery]
- Inpatient opioid consumption [Срок оценки: During the index hospitalization (up to approximately 3 days)]
- Postoperative outpatient opioid consumption [Срок оценки: 2 weeks, 6 weeks, 6 months, 1 year, and 2 years after surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- ≥18 years of age, ≥1-level planned lumbar spinal fusion
- Capacity to enroll
- English speaking
Критерии исключения
- Chronic kidney disease (preoperative creatinine ≥1.4)
- History of gastrointestinal bleed or peptic ulcer disease
- History of spinal fusion nonunion
- Non-steroidal anti-inflammatory drug allergy
- Previously diagnosed coagulopathy
- Preoperative thrombocytopenia (platelets <100,000)
- Connective tissue disease
- Operative indication due to infection, neoplasm, or trauma
- Currently pregnant
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Rothman Orthopaedic Institute — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT07743606 · CKEP-iRISID2024-0800