Меню
Набор скоро начнётся NCT07743372

Effect of Preoperative Diclofenac Potassium Dose on Endodontic Pain

Без фазы С лечением Symptomatic Irreversible Pulpitis (SIP)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diclofenac potassium 100mg, Diclofenac potassium 50mg, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Symptomatic Irreversible Pulpitis (SIP). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Diclofenac Potassium Premedication Dose on Anesthetic Success and Post-operative Pain in Mandibular Molars With Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Controlled Trial

Обзор

The aim of this study is to assess the effect of different doses of diclofenac potassium premedication (100mg vs 50mg) on anesthetic success of 4% articaine buccal infiltration and post-operative pain as compared to placebo in mandibular molars with symptomatic irreversible pulpitis.

Подробное описание

Patients with moderate-to-severe preoperative pain are selected. Patients receive either a single-dose of diclofenac potassium (100mg), diclofenac potassium (50mg) alone or a placebo tablet as a control. All patients will receive the assigned premedication one hour before single-visit root canal treatment. Anesthetic success of articaine buccal infiltration will be assessed during access and instrumentation. Postoperative endodontic pain is measured at the following time points: 6,12,24,48,72h and 7 days after treatment.

Вмешательства

  • Препарат Diclofenac potassium 100mg
    Preoperative single dose of diclofenac potassium 100mg
  • Препарат Diclofenac potassium 50mg
    Preoperative single dose of diclofenac potassium 50mg
  • Препарат Placebo
    Preoperative placebo

Первичные конечные точки

  • Anesthetic success of articaine buccal infiltration [Срок оценки: During the treatment]
Вторичные конечные точки (6)
  • Postoperative pain at 6 hours [Срок оценки: 6 hours]
  • Postoperative pain at 12 hours [Срок оценки: 12 hours]
  • Postoperative pain at 24 hours [Срок оценки: 24 hours]
  • Postoperative pain at 48 hours [Срок оценки: 48 hours]
  • Postoperative pain at 72 hours [Срок оценки: 72 hours]
  • Postoperative pain at 7 days [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with symptomatic irreversible pulpitis.
  • Patients with moderate to severe pain.
  • Mandibular molars
  • Patients with the ability to understand and use the pain scale

Критерии исключения

  • Patients allergic to any medication or material to be used in the study.
  • Pregnant and lactating females.
  • Patients taking medications affecting pain perception in the last 12 hours.
  • Patients having more than one symptomatic molar in the same quadrant.
  • Patients with contributory medical history (ASA I or II).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Derry S, Wiffen PJ, Moore RA. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jul 7;2015(7):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub3. PMID 26151766
  • Al-Rawhani AH, Gawdat SI, Wanees Amin SA. Effect of Diclofenac Potassium Premedication on Postendodontic Pain in Mandibular Molars with Symptomatic Irreversible Pulpitis: A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Trial. J Endod. 2020 Aug;46(8):1023-1031. doi: 10.1016/j.joen.2020.05.008. Epub 2020 May 26. PMID 32470370

Идентификаторы

NCT: NCT07743372 · ENDO-CU-222026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗