Preventive Role of Melatonin and Propranolol Administration in Pediatric Migraine
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Melatonin, Propranolol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Migraine Disorders. Базовые параметры: 5 лет — 15 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Пакистан
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Preventive Role of Melatonin and Propranolol Administration in Pediatric Migraine - A Randomized Controlled Trial
Обзор
This randomized controlled trial evaluated whether adding melatonin to propranolol provided better prevention of migraine in children than propranolol alone. The study included 60 children aged 5-15 years with migraine, diagnosed according to the International Classification of Headache Disorders criteria, who attended the Pediatric Outpatient Department of Nishtar Hospital, Multan. Participants were randomly assigned in equal numbers to receive either melatonin 3 mg at bedtime plus propranolol 1 mg/kg/day in two divided doses, or propranolol 1 mg/kg/day alone, for three months. Migraine attacks, pain severity, attack duration, migraine-related disability, use of pain-relieving medicines, treatment adherence, and adverse effects were recorded at baseline and during follow-up visits at one, two, and three months. Parents or caregivers maintained a daily headache and medication diary throughout the treatment period. Blood pressure and pulse rate were also monitored because propranolol may cause low blood pressure or a slow heart rate.
Вмешательства
- Препарат Melatonin
Melatonin 3 mg was administered orally once daily at bedtime for three months in addition to propranolol. - Препарат Propranolol
Propranolol 1 mg/kg/day was administered orally in two equal divided doses, equivalent to 0.5 mg/kg per dose in the morning and evening, for three months.
Первичные конечные точки
- Change in Monthly Migraine Attack Frequency [Срок оценки: Baseline and Months 1, 2, and 3]
- Change in Migraine Pain Severity [Срок оценки: Baseline and Months 1, 2, and 3]
Вторичные конечные точки (1)
- Change in Migraine-Related Disability [Срок оценки: Baseline and Month 3.]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients aged 5 to 15 years.
- Both male or female.
- Confirmed diagnosis of migraine (with or without aura) based on the International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3) criteria.
- Patients with a PEDMIDAS score ≥11, indicating moderate to severe migraine-related disability.
Критерии исключения
- Presence of chronic medical conditions affecting the central nervous system, such as epilepsy, neurodegenerative diseases, or brain tumors.
- Current use of prophylactic migraine medications (other than those being evaluated in the study) or recent discontinuation within the last four weeks.
- Patients with diagnosed primary sleep disorders not related to migraine.
- Known allergy or hypersensitivity to melatonin, propranolol, or any related medication used in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Пакистан · 1 центр
- Nishtar Hospital Multan — Multan
Идентификаторы
NCT: NCT07743255 · NMU1