Меню
Идёт набор NCT07743242

Autoimmune Hemolytic Anemia and Its Clinical Implication on Antiphospholipid Syndrome

Без фазы С лечением Anti Phospholipid Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hemoglobin, Coombs test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anti Phospholipid Syndrome. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

AIHA is a heterogeneous autoimmune cytopenia with variable severity and significant morbidity. APS is defined by thrombosis and/or obstetric morbidity with persistent antiphospholipid antibodies (aPL).

Подробное описание

AIHA occurs in \~10-12% of APS cohorts and is associated with arterial thrombosis, cardiac valve disease, livedo reticularis, epilepsy/chorea, and a more severe APS phenotype.

APS patients hospitalized with AIHA have markedly higher venous thromboembolism (VTE) risk (OR ≈ 8.6) compared with AIHA without APS.

Hematologic APS (AIHA ± thrombocytopenia) may precede or coexist with thrombotic/obstetric APS, depending on aPL profile.

There is a need to systematically define the clinical implications (thrombosis, organ involvement, outcomes) of AIHA in APS.

Вмешательства

  • Диагностический тест Hemoglobin
    Blood sample
  • Диагностический тест Coombs test
    Blood sample

Первичные конечные точки

  • Number of thrombotic events in APS patients with AIHA [Срок оценки: baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of thrombotic events in APS patients aithout AIHA [Срок оценки: baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged ≥18 years
  • Patients with anemia consistant with hemolysis.
  • Patient diagnosed with antiphospholipid syndrome.
  • Informed consent obtained

Критерии исключения

  • Age less than 18 years.
  • Other causes of anemia than autoimmune hemolysis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • New Valley University — Al Khārjah

Публикации

  • Mulder FVM, Evers D, de Haas M, Cruijsen MJ, Bernelot Moens SJ, Barcellini W, Fattizzo B, Vos JMI. Severe autoimmune hemolytic anemia; epidemiology, clinical management, outcomes and knowledge gaps. Front Immunol. 2023 Sep 18;14:1228142. doi: 10.3389/fimmu.2023.1228142. eCollection 2023. PMID 37795092
  • Zufferey R, Dull T, Mandel RJ, Bukovsky A, Quiroz D, Naldini L, Trono D. Self-inactivating lentivirus vector for safe and efficient in vivo gene delivery. J Virol. 1998 Dec;72(12):9873-80. doi: 10.1128/JVI.72.12.9873-9880.1998. PMID 9811723
  • Erton ZB, Leaf RK, de Andrade D, Clarke A, Tektonidou MG, Pengo V, Sciascia S, Pardos-Gea J, Kello N, Paredes-Ruiz D, Lopez-Pedrera C, Belmont HM, Fortin PR, Ramires de Jesus G, Atsumi T, Zhang Z, Efthymiou M, Branch DW, Pazzola G, Andreoli L, Duarte-Garcia A, Rodriguez-Almaraz E, Petri M, Cervera R, Artim-Esen B, Quintana R, Shi H, Zuo Y, Willis R, Barber MRW, Skeith L, Radin M, Meroni P, Bertola PMID 40180601

Идентификаторы

NCT: NCT07743242 · AIHA-APS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗