Меню
Набор скоро начнётся NCT07743151

A Clinical Trial of MK-1406 in Healthy Participants (MK-1406-008)

Фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MK-1406.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Open Label, Parallel Group Phase 1 Study to Compare Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Subcutaneously Administered MK-1406 as Three Injections Compared With Two Injections in Healthy Adult Participants

Обзор

The purpose of this trial is to compare what happens to MK-1406 in the body of healthy participants when it is given as 2-injections and 3-injections. Researchers also want to learn about the safety of MK-1406 and if people tolerate it.

Вмешательства

  • Препарат MK-1406
    Subcutaneous administration

Первичные конечные точки

  • Part 1: Area Under the Concentration Time Curve From Time 0 to 4 Weeks (AUC0-4w) of MK-1406 [Срок оценки: Predose and at designated timepoints up to 4 weeks postdose]
  • Part 1 and Part 2: Number of Participants Who Experience One or More Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to approximately 43 days postdose]
  • Part 1 and Part 2: Number of Participants Who Experience At Least One Solicited Injection-Site Reaction [Срок оценки: Up to approximately 7 days postdose]
  • Part 1 and Part 2: Number of Participants Who Discontinue Study Due to an AE [Срок оценки: Up to approximately 43 days postdose]
Вторичные конечные точки (3)
  • Part 1: Maximum Plasma Concentration (Cmax) of MK-1406 [Срок оценки: Predose and at designated timepoints up to 4 weeks postdose]
  • Part 1: Time to Maximum Plasma Concentration (Tmax) of MK-1406 [Срок оценки: Predose and at designated timepoints up to 4 weeks postdose]
  • Part 1: Plasma Concentration of MK-1406 at 4 Weeks (C4w) [Срок оценки: Predose and at designated timepoints up to 4 weeks postdose]

Критерии участия

Критерии включения

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Is in good health
  • Has body mass index (BMI) 18.0 to 32.0 kg/m\^2

Критерии исключения

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • History of clinically significant endocrine, Gastrointestinal (GI), cardiovascular, hematological, hepatic, immunological, renal, respiratory, genitourinary, or major neurological (including stroke and chronic seizures) abnormalities or diseases
  • History of cancer (malignancy)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07743151 · 1406-008

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗