Меню
Набор скоро начнётся NCT07743086

Impact of Duffy-null Associated Neutropenia on Chemotherapy Dosing

Фаза I / Фаза II С лечением Solid Tumor Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard of Care chemotherapy Following an Algorithm, Standard of Care chemotherapy following CTCAE criteria.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Solid Tumor Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study of Duffy-null Associated Absolute Neutropenia and Its Impact on Chemotherapy Dosing

Обзор

The goal of this clinical trial is to: * In Phase 1 (observational) to develop an algorithm for treatment of Duffy-null positive patients for chemotherapy dosing * In Phase 2 (interventional), use the algorithm created in phase 1 to adjust chemotherapy dosing for Duffy-null patients

Вмешательства

  • Препарат Standard of Care chemotherapy Following an Algorithm
    Standard of care chemotherapy for solid tumor malignancies with dose adjustment according to the algorithm produced in phase 1 for Duffy-null positive patients
  • Препарат Standard of Care chemotherapy following CTCAE criteria
    Standard of care chemotherapy for solid tumor malignancies with dose modifications and delays according to the standard of care using CTCAE criteria.

Первичные конечные точки

  • The proportion of Duffy-null and non-Duffy-null participants who receive chemotherapy RDI <85% [Срок оценки: 5 months after the start of chemotherapy]
  • The proportion of Duffy-null and non-Duffy-null participants who receive chemotherapy RDI (relative dose intensity) <85% after implementation of a new purposed algorithm from Phase 1. [Срок оценки: 5 months after the start of chemotherapy]
Вторичные конечные точки (1)
  • Incidence rates of fever, infection, hospitalization, and treatment-related mortality in the first five months of chemotherapy treatment [Срок оценки: 5 months after the start of chemotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant must self-identify as being of Middle Eastern or African descent.
  • Participant must be diagnosed with histologically or cytologically confirmed solid organ cancer and be treatment naive.
  • Melanoma is allowed; sarcoma is not eligible.
  • Secondary malignancies are allowed.
  • Participants who have received only surgery alone as treatment are eligible
  • Participant must be between the ages of 18-80.
  • Participant or their legally authorized representative (LAR) must be able to understand a written informed consent document and be willing to sign it.

Критерии исключения

  • Participants with active and uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection requiring IV antibiotics.
  • Participants may be eligible for the study if the infection is deemed to be under control per investigator's discretion.
  • Participants who have ever received cytotoxic chemotherapy.
  • Those who have already started a chemotherapy regimen with moderate likelihood of developing neutropenia will be considered for enrollment at the principal investigator's discretion.
  • Participants who are receiving concurrent chemo-radiation treatment.
  • Participants who are taking any other investigational drugs.
  • Participants who are pregnant or breastfeeding.
  • Participants that do not agree to be followed according to the study protocol or have cognitive or physical inability to follow the treatment plan.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Karmanos Cancer Institute — Detroit

Идентификаторы

NCT: NCT07743086 · 2026-036

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗