Меню
Идёт набор NCT07742826

Comparison of PRF and Corticosteroids in Impacted Third Molar Surgery

Без фазы С лечением Impacted Mandibular Third Molar Extraction Impacted Lower Third Molar Impacted Wisdom Tooth

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Platelet-rich fibrin (PRF), Dexamethasone, Amoxicillin/Clavulanic Acid, Paracetamol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Impacted Mandibular Third Molar Extraction, Impacted Lower Third Molar, Impacted Wisdom Tooth. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Cyprus
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Comparison of Postoperative Effects of PRF and Corticosteroid Treatments in Impacted Third Molar Surgery

Обзор

This prospective, randomized interventional study aims to compare the postoperative effects of standard treatment (control), platelet-rich fibrin (PRF), and PRF combined with corticosteroid treatment in patients undergoing impacted mandibular third molar surgery. A total of 60 participants will be randomly assigned to one of three treatment groups according to the study protocol. Postoperative pain, facial swelling, and trismus will be evaluated on postoperative days 1, 2, 3, and 7. The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of PRF alone and PRF combined with corticosteroid treatment in reducing postoperative complications following impacted mandibular third molar surgery.

Вмешательства

  • Биопрепарат Platelet-rich fibrin (PRF)
    Autologous platelet-rich fibrin (PRF) prepared from the participant's venous blood by centrifugation at 3000 rpm for 10 minutes, and then placed into the extraction socket immediately after impacted mandibular third molar surgery.
  • Препарат Dexamethasone
    Dexamethasone (8 mg/2 mL) administered as a single intramuscular injection immediately after impacted mandibular third molar surgery in addition to platelet-rich fibrin (PRF), according to the study protocol.
  • Препарат Amoxicillin/Clavulanic Acid
    Amoxicillin/clavulanic acid administered postoperatively according to the study protocol.
  • Препарат Paracetamol
    Paracetamol 500 mg tablets administered postoperatively for pain control according to the study protocol.
  • Препарат Chlorhexidine
    Chlorhexidine mouthwash administered postoperatively according to the study protocol.

Первичные конечные точки

  • Postoperative Pain [Срок оценки: Postoperative Days 1, 2, 3, and 7]
  • Postoperative Swelling [Срок оценки: Postoperative Days 1, 2, 3, and 7]
  • Trismus [Срок оценки: Postoperative Days 1, 2, 3, and 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 years and older.
  • Patients with good general health
  • Patients with complete clinical and radiographic examination (panoramic radiograph/CBCT if applicable)
  • Patients willing and able to attend all postoperative follow-up visits

Критерии исключения

  • Patients with systemic diseases that may impair wound healing (e.g., uncontrolled diabetes, immunodeficiency).
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients with acute infection, abscess, or pericoronitis at the surgical site.
  • Patients with a history of allergy or contraindication to corticosteroids, local anesthetics, or prescribed medications.
  • Patients using corticosteroids, anticoagulants, immunosuppressive drugs, or bisphosphonates.
  • Patients with bleeding disorders.
  • Patients with previous radiotherapy to the head and neck region.
  • Patients unable or unwilling to comply with the study protocol or attend follow-up visits.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Cyprus · 1 центр
  • Final International University Faculty of Dentistry — Nicosia

Публикации

  • Donmezer CM, Bilginaylar K. Comparison of the Postoperative Effects of Local Antibiotic versus Systemic Antibiotic with the Use of Platelet-Rich Fibrin on Impacted Mandibular Third Molar Surgery: A Randomized Split-Mouth Study. Biomed Res Int. 2021 Dec 2;2021:3040661. doi: 10.1155/2021/3040661. eCollection 2021. PMID 34901267
  • Koc O, Er N, Karaca C, Bilginaylar K. Comparison of the effects of submucosal hyaluronidase and dexamethasone on postoperative edema, pain, trismus, and infection following impacted third molar surgery. BMC Oral Health. 2024 Aug 30;24(1):1018. doi: 10.1186/s12903-024-04729-1. PMID 39215323

Идентификаторы

NCT: NCT07742826 · Final International University

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗