Меню
Набор скоро начнётся NCT07742683

Digital Psychosocial Interventions on Stigma and Health Outcomes in TB Patients

Без фазы С лечением Tuberculosis (TB)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Online Mindfulness, Online CBT Intervention, Human-computer Interaction, Routine treatment and management services provided by the tuberculosis prevention and control system.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tuberculosis (TB). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Impact of Digital Psychosocial Interventions on Stigma and Health Outcomes in Tuberculosis Patients

Обзор

This study addresses the shortcomings of routine clinical management for tuberculosis (TB) patients by proposing psychosocial interventions targeting stigma, while investigating the current status of stigma, psychological issues, medication adherence, and drug resistance among tuberculosis patients. It analyzes the underlying mechanisms, integrates online mindfulness courses, digital cognitive behavioral therapy (CBT), and human-machine interactive dialogue modules to develop a digital psychosocial intervention platform. Through a randomized controlled trial, the study validates the impact of the platform on stigma and health outcomes among tuberculosis patients in China. Ultimately, the research aims to formulate a scalable digital psychosocial intervention technical solution, providing evidence-based support for optimizing China's comprehensive tuberculosis prevention and control model.

Вмешательства

  • Поведенческое Online Mindfulness
    The 6-week online mindfulness course developed by our research team consists of theoretical lectures plus practice audio and video materials, with 2 sessions delivered per week.
  • Поведенческое Online CBT Intervention
    The 6-week online cbt course developed by our research team consists of 12 video materials, with 2 sessions delivered per week.
  • Поведенческое Human-computer Interaction
    The human-computer interaction mini-program named Xiexin Xiangban, developed by the research team.
  • Поведенческое Routine treatment and management services provided by the tuberculosis prevention and control system
    routine treatment and management services provided by the tuberculosis prevention and control system

Первичные конечные точки

  • Stigma: Tuberculosis-related Stigma Scale (TSS) [Срок оценки: Baseline, Post-Intervention, 3-month Post-Intervention, 6-month Post-Intervention, 1-year Post-Intervention]
Вторичные конечные точки (3)
  • Mental Health, such as depression （Patient Health Questionnaire, PHQ-9）and anxiety （Generalized Anxiety Disorder Questionnaire, GAD-7） [Срок оценки: Baseline, Post-Intervention, 3-month Post-Intervention, 6-month Post-Intervention, 1-year Post-Intervention]
  • Health outcomes, such as sputum conversion rate and quality of life (EuroQol 5 Dimensions，EQ-5D) [Срок оценки: Baseline, Post-Intervention, 3-month Post-Intervention, 6-month Post-Intervention, 1-year Post-Intervention]
  • Medication Adherence (8-item Morisky Medication Adherence Scale, MMAS-8) [Срок оценки: Baseline, Post-Intervention, 3-month Post-Intervention, 6-month Post-Intervention, 1-year Post-Intervention]

Критерии участия

1\. Inclusion Criteria

  • Aged 18 years or older.
  • Patients diagnosed with active pulmonary tuberculosis within the past 1 year via bacteriological tests (smear microscopy or culture) and/or molecular biological assays (e.g., GeneXpert).
  • Capable of independently completing questionnaires and scale assessments; accessible for sputum collection, chest radiography, biomarker testing and other examinations.
  • Provided full informed consent for the entire study and signed the written informed consent form.

2\. Exclusion Criteria

  • Presence of severe chronic diseases such as immune system disorders, or severe neurological and psychiatric disorders.
  • No access to electronic devices required for subsequent online intervention.
  • Cognitive impairment or hearing loss that impairs normal communication and prevents cooperation with surveys and intervention procedures.
  • Concurrent participation in other health promotion or clinical intervention studies.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07742683 · CAMS&PUMC-IEC-2026-013

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗