Меню
Набор скоро начнётся NCT07742592

Retrospective Real-World Data Collection of the Conformable GORE® TAG® Thoracic Endoprosthesis When Used in Frozen Elephant Trunk Procedures for Treatment of Aortic Aneurysms and Dissections

— Наблюдательное Dissection of Aorta Aneurysm Aortic Frozen Elephant Trunk

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Antegrade deployment of covered thoracic aortic stent graft as completion in frozen elephant trunk procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dissection of Aorta, Aneurysm Aortic, Frozen Elephant Trunk. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Retrospective, multicenter, single-arm registry data collection designed to characterize outcomes in patients treated with the Conformable GORE® TAG® Thoracic Endoprosthesis deployed in an antegrade fashion as part of a frozen elephant trunk (FET) procedure

Подробное описание

Retrospective, multicenter, single-arm registry data collection designed to characterize outcomes in patients treated with the Conformable GORE® TAG® Thoracic Endoprosthesis deployed in an antegrade fashion as part of a frozen elephant trunk (FET) procedure and to assess the safety and performance of the Conformable GORE® TAG® Thoracic Endoprosthesis deployed antegrade as part of a FET procedure. This will be evaluated using real-world data and Computed Tomography (CT) imaging abstracted through retrospective chart review.

Вмешательства

  • Устройство Antegrade deployment of covered thoracic aortic stent graft as completion in frozen elephant trunk procedure
    Antegrade deployment of covered thoracic aortic stent graft as completion in frozen elephant trunk procedure

Первичные конечные точки

  • MAE freedom within one year (365 days) post-implant [Срок оценки: From date of index procedure through 365 days post implant]
Вторичные конечные точки (1)
  • Freedom from imaging outcomes within the 12-Month analysis window [Срок оценки: From the date of the index procedure through end of 12 months analysis window unless otherwise specified]

Критерии участия

Критерии включения

  • Treated for aneurysm or dissection using antegrade deployed Conformable GORE® TAG® Thoracic Endoprosthesis (CTAG) device at least 12 months prior to date of enrollment.
  • Age ≥ 18 years at the time of the index procedure.
  • Proximal extent of the Conformable GORE® TAG® Thoracic Endoprosthesis (CTAG) device is sutured to the aorta and/or distal aspect of the surgical graft.
  • Informed Consent Form (ICF) is signed by the subject or a legally authorized representative, or a waiver of consent is granted by the IRB of record and appropriately documented by the enrolling site.

Критерии исключения

  • Any modification performed on the CTAG Device, excluding suturing.
  • Procedure performed in the setting of infection requiring treatment with parenteral anti-infective medication.
  • Pregnant at the time of the index procedure.
  • Aneurysm or Subacute / Chronic Dissection cases (onset of symptoms ≥15 days prior to the date of the procedure) with documented aortic rupture at the time of the index procedure.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07742592 · TAG 25-09

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗