Меню
Набор скоро начнётся NCT07741773

Assessing Treatment With High-phenolic EVOO Supplements for Neurovascular Activity

Без фазы С лечением Mild Cognitive Impairment (MCI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: EVOO-phenolics dietary supplement, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Mild Cognitive Impairment (MCI). Базовые параметры: 50 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dietary Supplementation With EVOO Phenolics Prevents MCI Progression to Alzheimer's Disease

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine whether the extra-virgin olive oil (EVOO) phenolic dietary supplement can improve memory function and modulate biomarkers among individuals with mild cognitive impairment (MCI). The main questions it aims to answer are: * Does dietary supplementation with EVOO phenolics improve cognitive function? * What would be the effect of the EVOO dietary supplement on other MCI-related biomarkers, including vascular function and biological pathways? Researchers will compare the EVOO dietary supplements with a placebo (a look-alike substance that contains no EVOO phenolics) Participants will: * Take EVOO dietary supplements or a placebo daily for 6 months * Visit the study site during the 6-month study for screening and testing.

Вмешательства

  • Пищевая добавка EVOO-phenolics dietary supplement
    EVOO phenolic dietary supplement which is standardized to contain10 mg of EVOO total phenolics
  • Пищевая добавка Placebo
    Placebo

Первичные конечные точки

  • Cerebrovascular function [Срок оценки: At baseline and end of treatment (6 months)]
  • Cerebrovascular blood flow [Срок оценки: At baseline and end of treament (6 months)]
  • Cognitive function [Срок оценки: At baseline and end of treament (6 months)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Blood biomarkers [Срок оценки: At baseline and end of treatmnet (6 months)]
  • Proteomics [Срок оценки: At baseline and end of treatmnet (6 months)]
  • Metabolomics [Срок оценки: At baseline and end of treatment (6 months)]

Критерии участия

Критерии включения

  • CDR (Clinical Dementia Rating) score of 0.5 OR MoCA (Montreal Cognitive Assessment) score of 18-25.

Критерии исключения

  • History or presence of vascular disease that may affect cognitive function
  • History or presence of stroke within the past 1 year
  • Recent transient ischemic attack (TIA) within the past 180 days
  • History of severe, clinically significant CNS trauma
  • History of intracranial tumor
  • History or presence of kidney disease (eGFR <60 mL/min/1.73m2)
  • Presence of a pacemaker
  • Presence of metal in the body
  • Allergic to the MRI contrast agent "Multihance"
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Georgia prevention institute — Augusta

Идентификаторы

NCT: NCT07741773 · 2445297-2

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗