Меню
Набор по приглашению NCT07740759

Impact of Educational Videos on Pre-operative Anxiety

Без фазы С лечением Endometriosis Fibroids Adenomyosis Pelvic Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: educational video.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis, Fibroids, Adenomyosis, Pelvic Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Educational Videos on Anxiety Prior to Minimally Invasive Gynecologic Surgery

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if educational videos can reduce pre-operative anxiety in patients undergoing minimally invasive gynecologic surgery. The main question it aims to answer are: do patient education videos decrease preoperative anxiety? do patient education videos increase patient preparedness for surgery? Researchers will compare the group who watched the videos preoperatively to the group who only underwent the usual counseling at the preoperative visit to see if the results of a survey that measures anxiety and preparedness differ. Participants will be randomly assigned to one of two groups: one group that will be asked to watch the educational videos and one group that will not. All participants will attend their pre-operative appointment as usual and complete a survey afterwards.

Вмешательства

  • Другое educational video
    The videos provide an overview of the following topics: preoperative instructions, female pelvic anatomy, positioning during surgery, the uterine manipulator device, pelvic laparoscopy, total hysterectomy, and postoperative instructions.

Первичные конечные точки

  • Preoperative anxiety as measured by the State Trait Anxiety Inventory (STAI) [Срок оценки: once, at the preoperative appointment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Preoperative patient preparedness [Срок оценки: Once, at the preoperative appointment]

Критерии участия

Критерии включения

  • English speaking patients over the age of 18 who plan to undergo any of the following laparoscopic surgeries, which includes robotic-assisted laparoscopy, with a MIGS provider: diagnostic laparoscopy, laparoscopic endometriosis excision, adnexal surgery, laparoscopic myomectomy, total laparoscopic hysterectomy
  • Concomitant procedures permitted (such as bowel resection for endometriosis, hysteroscopy, dilation and curettage, cystoscopy, etc.)

Критерии исключения

  • Pregnant patients
  • Incarcerated patients
  • Patients under the age of 18

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • UConn Health — Farmington

Публикации

  • Kenton K, Pham T, Mueller E, Brubaker L. Patient preparedness: an important predictor of surgical outcome. Am J Obstet Gynecol. 2007 Dec;197(6):654.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2007.08.059. PMID 18060968
  • Sassani JC, Grosse PJ, Kunkle L, Baranski L, Ackenbom MF. Patient Preparedness for Pelvic Organ Prolapse Surgery: A Randomized Equivalence Trial of Preoperative Counseling. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2021 Dec 1;27(12):719-725. doi: 10.1097/SPV.0000000000001049. PMID 33787563
  • Wilson CJ, Mitchelson AJ, Tzeng TH, El-Othmani MM, Saleh J, Vasdev S, LaMontagne HJ, Saleh KJ. Caring for the surgically anxious patient: a review of the interventions and a guide to optimizing surgical outcomes. Am J Surg. 2016 Jul;212(1):151-9. doi: 10.1016/j.amjsurg.2015.03.023. Epub 2015 Jun 2. PMID 26138522

Идентификаторы

NCT: NCT07740759 · 26-148-1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗