Меню
Идёт набор NCT07740590

Visual Adaptation and Quality of Life After Different IOL Implantation Strategies

— Наблюдательное Cataract Aphakia - Lens Capsule Present

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bilateral Bifocal IOL Implantation, Bifocal and EDOF IOL Mix-and-Match Implantation, Bifocal and Monofocal IOL Mix-and-Match Implantation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cataract, Aphakia - Lens Capsule Present. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Visual Adaptation and Optical Performance in Patients With Bilateral Multifocal or Mix-and-Match Intraocular Lens Implantation: A Longitudinal Observational Study

Обзор

This longitudinal observational study aims to evaluate long-term visual adaptation trajectories, optical quality, and patient-reported outcomes in age-related cataract patients following bilateral implantation of multifocal or mix-and-match intraocular lenses (IOLs). Patients will be followed up longitudinally after surgery to systematically assess visual performance and quality of life.

Подробное описание

Multifocal and mix-and-match intraocular lens (IOL) implantation strategies have been widely adopted to restore full-range vision after cataract surgery. However, patients often experience varying rates and trajectories of neuroadaptation to optical phenomena such as glare and halos.

This study prospectively observational tracks age-related cataract patients undergoing bilateral IOL implantation (homogeneous or mix-and-match combinations). Postoperative evaluations are systematically conducted across key follow-up time points (ranging from 1 week up to 6 months postoperatively). Primary evaluations involve standard ophthalmological measurements alongside validated visual questionnaires (including the MMAQ) to capture longitudinal adaptation patterns, spectacle independence, and overall visual satisfaction.

Вмешательства

  • Устройство Bilateral Bifocal IOL Implantation
    Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in both eyes.
  • Устройство Bifocal and EDOF IOL Mix-and-Match Implantation
    Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in one eye and EDOF intraocular lens implantation in the contralateral eye.
  • Устройство Bifocal and Monofocal IOL Mix-and-Match Implantation
    Bilateral phacoemulsification with bifocal intraocular lens implantation in one eye and monofocal intraocular lens implantation in the contralateral eye.

Первичные конечные точки

  • Subjective Visual Adaptation Score (Multifocal Motor Adaptation Questionnaire, MMAQ) [Срок оценки: Preoperatively, and postoperatively at 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months]
Вторичные конечные точки (10)
  • Total High-Order Aberrations (HOAs) [Срок оценки: Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Defocus Curve [Срок оценки: Postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Uncorrected Binocular Distance Visual Acuity (UDBVA) [Срок оценки: Preoperatively, and postoperatively at ,1 month, 3 months, and 6 months]
  • Spherical Aberration [Срок оценки: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Horizontal Coma [Срок оценки: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Vertical Coma [Срок оценки: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Total Coma RMS [Срок оценки: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Uncorrected Binocular Intermediate Visual Acuity (UIBVA) [Срок оценки: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Uncorrected Bincorrected Near Visual Acuity (UNBVA) [Срок оценки: Preoperatively, and postoperatively at 1 month, 3 months, and 6 months]
  • Contrast Sensitivity [Срок оценки: Postoperative 1 month, 3 months, and 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older with age-related cataract requiring bilateral phacoemulsification and intraocular lens (IOL) implantation
  • Corneal astigmatism less than 0.75 D
  • Good general health and willing to complete all postoperative follow-up visits
  • Signed written informed consent

Критерии исключения

  • Previous ocular surgery or ocular trauma
  • Coexisting ocular diseases affecting visual potential, such as corneal opacity, glaucoma, macular degeneration, or diabetic retinopathy
  • Intraoperative or postoperative complications (e.g., posterior capsule rupture)
  • Systemic diseases that may interfere with visual outcomes or follow-up compliance

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sichuan Provincial People's Hospital — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT07740590 · SCCHEC-2024-425

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗