Меню
Идёт набор NCT07739992

Dose Optimization Study of Acute Intermittent Hypoxia in Spinal Cord Injury

Без фазы С лечением Spinal Cord Injuries (SCI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sham AIH, Acute Intermittent Hypoxia (AIH) 15, Acute Intermittent Hypoxia (AIH) 23.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries (SCI). Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Dose-Optimization Study of Acute Intermittent Hypoxia (DOSA-SCI): Effects on Lower-Limb Motor Function and Physiological Responsiveness in Individuals With Incomplete Spinal Cord Injury

Обзор

This study aims to evaluate how different doses of acute intermittent hypoxia (AIH) affect lower-limb strength, reaction time, and responsiveness in individuals with spinal cord injury (SCI). The objective is to identify the dose that most effectively improves motor output while also examining parameters that may account for variability in response.

Вмешательства

  • Другое Sham AIH
    In this intervention, participants will wear a fitted mask, and will be given 15 bouts of room air through the same delivery system as the AIH interventions
  • Другое Acute Intermittent Hypoxia (AIH) 15
    In this intervention, participants will wear a fitted mask, and will be given 15, 60 second bouts of lowered oxygen (9% O2, akin to being on a tall mountain). Following the 60 seconds of hypoxia, participants will be given 60 seconds of room air
  • Другое Acute Intermittent Hypoxia (AIH) 23
    In this intervention, participants will wear a fitted mask, and will be given 23, 60 second bouts of lowered oxygen (9% O2, akin to being on a tall mountain). Following the 60 seconds of hypoxia, participants will be given 60 seconds of room air

Первичные конечные точки

  • Change in ankle plantarflexion and dorsiflexion [Срок оценки: Immediately following Intervention]
  • Lower Limb Reaction time [Срок оценки: Immediately following intervention]
Вторичные конечные точки (2)
  • SpO2 burden [Срок оценки: During intervention]
  • Hypoxic Ventilatory Response [Срок оценки: During intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic Spinal Cord Injury (>6 months)
  • Motor incomplete SCI classified as AIS C or D
  • Volitional ankle plantarflexion strength in at least one leg

Критерии исключения

  • Uncontrolled hypertension (outside 140/90 and 90/60)
  • Concurrent medical illness
  • Traumatic brain injury
  • Cardiovascular complications
  • Pulmonary complications
  • Metabolic dysfunction
  • Continued use of anti-spasticity medications
  • Previously diagnosed obstructive sleep apnea

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Shirley Ryan AbilityLab — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT07739992 · STU00226149

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗