Меню
Набор скоро начнётся NCT07739433

Investigating the Neural Oscillatory Features for Limited Access to Oral Language in Deaf Children With Early Bilateral Cochlear Implantation

— Наблюдательное Congenital Hearing Loss Bilateral Cochlear Implants

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Congenital Hearing Loss, Bilateral Cochlear Implants. Базовые параметры: 4 лет — 17 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Children with severe-to-profound congenital hearing loss often experience significant language development challenges. While cochlear implants (CIs) can restore auditory input, outcomes vary widely, even among those who receive implants early (before age 2) and undergo consistent speech therapy. This study aims to identify neural mechanisms underlying these differences.

Первичные конечные точки

  • The beta coefficient of theta-gamma phase-amplitude coupling (PAC) in the linear mixed-effect model [Срок оценки: at enrollment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Power-spectrum density (PSD) of the EEG resting-state oscillations [Срок оценки: at enrollment]
  • peak frequencies of the EEG resting-state oscillations [Срок оценки: at enrollment]
  • Multivariate temporal response functions (mTRF) in audiovisual and audio conditions [Срок оценки: at enrollment]
  • Comparison of the 40Hz Auditory steady-state responses (ASSR) between participants with or without GJB2 variant [Срок оценки: at enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Between 4 and 17 years old at time of inclusion
  • Age of first implantation less than or equal to 30 months
  • Bilateral CIs
  • Received CIs simultaneously or sequentially (the interval between two implantations does not exceed 18 months)
  • Congenital severe-to-profound hearing loss (PTA ≥90 dB HL)

Критерии исключения

  • Children with severe associated disabilities who are assessed as unable to complete the tasks
  • Patients who, in the medical opinion of the Investigator, are unlikely to comply with the study protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07739433 · 2025-067

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗