Меню
Набор скоро начнётся NCT07739342

Evaluating the Occurrence of DKA in People With Type I Diabetes

— Наблюдательное Type 1 Diabetes

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Abbott Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Type 1 Diabetes. Базовые параметры: от 2 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Новая Зеландия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluating the Occurrence of DKA in People With Type 1 Diabetes

Обзор

This study will evaluate the occurrences of Diabetes-related Ketoacidosis (DKA) in adult and pediatric individuals living with Type I diabetes while managing diabetes with Abbott's Continuous Monitoring Systems.

Подробное описание

The purpose of this study is to understand the occurrence of DKA in people with type 1 diabetes which will subsequently inform the benefit of continuous glucose and ketone monitoring in this population.

Вмешательства

  • Устройство Abbott Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System
    Participant will utilize the Abbott Continuous Dual Glucose Ketone Monitoring System in place of the Standard of Care

Первичные конечные точки

  • Primary Objective [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged at least 2 years old at the time of study enrollment.
  • Diagnosis of type 1 diabetes with at least 12 months of diabetes medical history.
  • In the investigator's opinion, the participant is willing to wear the sensor, follow study specific instructions, and perform all study tasks.
  • Willing and able to provide written signed and dated informed consent (adults) or participant's parent/legal guardian must be willing and able to provide written signed and dated informed consent along with assent form completed by the participant for those mature enough to make their own decisions per investigator assessment (those less than 16 years of age).

Критерии исключения

  • In the investigator's opinion, the participant has a known (or suspected) allergy to medical grade adhesives at enrollment that would interfere with participant completing study required activities.
  • In the investigator's opinion, the participant has concomitant medical condition(s) which could interfere with the study or present a risk to the safety or welfare of the participant or study staff.
  • Participant is currently in another clinical study which may affect glucose or ketone management (or does so during the study).
  • Participant is unsuitable for participation due to any other cause as determined by the investigator.
  • Participant has implanted medical devices such as pacemakers or requires dialysis or is critically ill.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Новая Зеландия · 7 центров
  • Optimal Clinical Trials (North) — Rosedale
  • New Zealand Clinical Research — Christchurch
  • Health New Zealand-Southern — Dunedin
  • Optimal Clinical Trials — Auckland
  • Aotearoa Diabetes Collective — Hamilton
  • Te Pae Hauora o Ruahine o Tararua /MidCentral Health New Zealand — Palmerston North
  • New Zealand Clinical Research — Wellington

Идентификаторы

NCT: NCT07739342 · ADC-US-RES-25280

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗