Набор скоро начнётся NCT07738614

A Study of Eloralintide (LY3841136) in Participants With Obesity or Overweight

Фаза I С лечением Obesity Overweight

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Eloralintide, Placebo, Acetaminophen.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Obesity, Overweight. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Сингапур
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1, Investigator- and Participant-Blinded, Placebo-Controlled, Randomized, Multiple-Dose Study to Evaluate the Gastric Emptying Delay, Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of Eloralintide in Participants With Obesity or Overweight

Обзор

The main purpose of this study is to find out how significantly Eloralintide slows stomach emptying in participants who are overweight or obese. For each participant, the study will last approximately 21 weeks and will include 2 overnight stays in the clinical research unit (CRU) lasting between 4 and 8 days. There will be 13 other visits.

Вмешательства

Препарат Eloralintide
Administered SC
Препарат Placebo
Administered SC
Препарат Acetaminophen
Administered Oral Solution

Первичные конечные точки

Acetaminophen Area Under the Concentration Versus Time Curve (AUC) [Срок оценки: Baseline to Day 65]
Acetaminophen Maximum Observed Concentration (Cₘₐₓ) [Срок оценки: Baseline to Day 65]
Acetaminophen Time to Maximum Observed Drug Concentration (tₘₐₓ) [Срок оценки: Baseline to Day 65]

Вторичные конечные точки (2)

Eloralintide AUC [Срок оценки: Baseline to Day 106]
Eloralintide Cₘₐₓ [Срок оценки: Baseline to Day 106]

Критерии участия

Критерии включения

Have overweight or obesity, but are otherwise overtly healthy.
Have a body mass index (BMI) within the range of 27.0 to 45.0 kilograms (kg)/square meter (m²), inclusive.
Have had a stable body weight, with less than 5 percent (%) change during the 3-month period prior to screening.

Критерии исключения

Have been diagnosed with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus, or have either of the following at screening

A fasting plasma glucose concentration greater than or equal to 126 milligrams (mg)/deciliter (dL) or 7.0 millimoles (mmol)/liter (L), or
Hemoglobin A1C (HbA1c) greater than or equal to 6.5% or 48 mmol/mole (mol).
Have a history or presence of psychiatric disorders, including a history of major depressive disorder or severe psychiatric disorders such as schizophrenia, and bipolar disorder, within the last 2 years.
Have received a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist, glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP)/GLP-1 receptor agonist, or GIP/GLP-1/glucagon receptor agonist within 60 days or 5 half-lives, whichever is longer, prior to screening.
Are in the judgment of the investigator, actively suicidal or deemed to be at significant risk for suicide.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да