Меню
Набор скоро начнётся NCT07737977

Developing a Comprehensive Biomarker Panel for Monitoring Progression and Early Detection in ALS Patients

— Наблюдательное ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: peripheral venous blood collection, collection of medical data related to patient care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ALS (Amyotrophic Lateral Sclerosis). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция, Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a progressive neurodegenerative disease for which reliable biomarkers for early diagnosis, prognosis, and patient stratification remain limited. Previous genetic, proteomic, imaging, and electrophysiological studies have identified potential biomarkers and phenotype modifiers, improving the understanding of motor neuron degeneration mechanisms. However, these findings have not yet been translated into a clinically useful biomarker algorithm. This observational study aims to develop a biomarker panel to support the diagnosis, prognosis, and stratification of patients with ALS. Clinical and molecular biomarkers previously associated with ALS phenotypes will be analyzed simultaneously and integrated into a multivariable predictive model. Clinical data and biological samples will be collected and analyzed to identify combinations of biomarkers associated with ALS phenotypes.

Вмешательства

  • Другое peripheral venous blood collection
    collection of an additional 24 mL of blood following a routine blood draw
  • Другое collection of medical data related to patient care
    collection of medical data from patient care during the 12-month follow-up period, drawn from electronic medical records, including laboratory test results, clinical examination findings, and paraclinical test results

Первичные конечные точки

  • Development of a biomarker panel for diagnosis, prognosis, and patient stratification in ALS [Срок оценки: From baseline to 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age greater than 18 years.
  • Male and female patients with ALS diagnosed according to the El Escorial diagnostic criteria.
  • Sporadic or familial ALS cases.
  • Spinal-onset or bulbar-onset ALS cases.

Критерии исключения

  • Refusal to participate.
  • Individuals deprived of liberty (Article L1121-6), including those subject to judicial or administrative decisions or involuntary hospitalization.
  • Adults under legal protection (guardianship, curatorship, or judicial protection measures) (Article L1121-8).
  • Individuals not affiliated with, or not beneficiaries of, a French social security scheme (Article L1121-8-1).
  • Individuals participating in another research study with an ongoing exclusion period (Article L1121-12).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Montpellier University Hospital — Montpellier
Испания · 1 центр
  • Hospital Universitari Vall D'Hebron — Barcelona

Идентификаторы

NCT: NCT07737977 · RECHMPL25_0323

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗