Lactic Acid Bacteria for Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Placebo, BL531_low dose, BL531_high dose, LR1349_low dose.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Digital Eye Strain (DES). Базовые параметры: 20 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Тайвань
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Application of Lactic Acid Bacteria on Reducing Blue Light-Induced Eye Fatigue in Middle-Aged Adults
Обзор
With the widespread use of digital devices and prolonged screen exposure, digital eye strain (DES), also known as computer vision syndrome, has become a global public health concern. Emerging evidence suggests that the gut-eye axis may play an important role in ocular health, as gut microbiota imbalance is associated with systemic inflammation and oxidative stress. Specific probiotics may help alleviate eye discomfort through modulation of immune responses and enhancement of antioxidant defense mechanisms. This randomized, double-blind, placebo-controlled study aims to evaluate the efficacy of supplementation with specific probiotics, Bifidobacterium longum BL531 and Lactobacillus reuteri LR1349, in improving digital eye strain symptoms in adults.
Вмешательства
- Пищевая добавка Placebo
Maltodextrin - Пищевая добавка BL531_low dose
1×10\^10 cfu/day - Пищевая добавка BL531_high dose
2.5×10\^10 cfu/day - Пищевая добавка LR1349_low dose
1×10\^10 cfu/day - Пищевая добавка LR1349_high dose
2.5×10\^10 cfu/day
Первичные конечные точки
- Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) [Срок оценки: Baseline, Week 6, Week 12]
Вторичные конечные точки (8)
- Ocular Surface Disease Index (OSDI) [Срок оценки: Baseline, Week 6, Week 12]
- Basic vision examination [Срок оценки: Baseline and Week 12]
- Pupillary Response Test [Срок оценки: Baseline and Week 12]
- Tear Secretion Assessment [Срок оценки: Baseline and Week 12]
- Non-Invasive Tear Break-Up Time (NIBUT) [Срок оценки: Baseline and Week 12]
- Corneal Tomography and Topography Analysis [Срок оценки: Baseline and Week 12]
- Accommodative Function Assessment [Срок оценки: Baseline and Week 12]
- Worth Four Dot Test [Срок оценки: Baseline and Week 12]
Критерии участия
Критерии включения
- Men and women aged 20-65 years
- Daily digital screen use >6 hours for at least 1 year
- Mild to severe digital eye strain (CVS-Q score ≥ 6)
- Mild to moderate dry eye symptoms (OSDI ≥ 13)
Критерии исключения
- Amblyopia or strabismus
- Severe eye diseases (e.g., glaucoma , cataract , retinal disorders, severe corneal disease)
- Ocular surgery within the past 12 months
- Chronic systemic diseases (e.g., uncontrolled diabetes, autoimmune disease, severe liver/kidney impairment, cancer)
- Recent use (<1 months) of steroids, antibiotics, immunosuppressants, probiotics, prebiotics, or eye-health supplements
- Pregnant or breastfeeding
- Allergy to probiotics or study product ingredients
- Eating disorders, psychiatric illness, or cognitive impairment affecting compliance
- Any condition judged unsuitable by the investigator
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Тайвань · 1 центр
- National Taiwan Normal University — Taipei
Идентификаторы
NCT: NCT07737938 · C202605115