Safety and Efficacy of Endoscopic Ultrasound (EUS) Guided Radiofrequency Ablation (RFA) in the Treatment of Pancreatic Lesions
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Endoscopic Ultrasound (EUS) Guided Radiofrequency Ablation (RFA).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pancreatic Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Safety and Efficacy of Endoscopic Ultrasound (EUS) Guided Radiofrequency Ablation (RFA) in the Treatment of Pancreatic Lesions: A Pancardinal-4 Prospective Registry
Обзор
This is a 7-year prospective single-center registry study to assess the safety and efficacy of Endoscopic Ultrasound (EUS) Guided Radiofrequency Ablation (RFA) in the treatment of pancreatic lesions.
Вмешательства
- Устройство Endoscopic Ultrasound (EUS) Guided Radiofrequency Ablation (RFA)
EUS-guided Radiofrequency Ablation (RFA) consists of the application of alternating current with a frequency of 350-500 kHz (coincidentally the frequency range of radio broadcasts as well) to the target tissue via a special electrode located at the tip of the endoscope.
Первичные конечные точки
- Number of participants for whom there is technical success of tumor treatment [Срок оценки: From time of the procedure to about 3 months post procedure]
Вторичные конечные точки (3)
- Number of participants with post-procedure complications observed within 30 days [Срок оценки: from the time of the procedure to 30 days after the procedure]
- Reduction in the size of the tumor [Срок оценки: baseline, 3 months, 6 months, 3 years]
- Reduction in systemic tumor markers [Срок оценки: baseline, at the time of the first RFA (about 1 month after baseline), at the time of the second RFA (about 2 months after baseline), at the time of the third RFA (about 3 month after baseline)]
Критерии участия
Критерии включения
- Diagnosis of any pancreatic pre-malignant lesion and/or pancreatic malignancy
- Patients already undergoing EUS-RFA for treatment of pancreatic lesions clinically
Критерии исключения
- Patients with co-existing malignancies of other organs (or a prior history of such)
- Patients unable to provide informed consent
- Patients unable to complete follow-up
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Только случаи
Центры проведения
США · 1 центр
- The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston
Идентификаторы
NCT: NCT07737171 · HSC-MS-24-1077