TREPROSTINIL in Pulmonary Hypertension: Evidence and Clinical Trends
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: treprostinil.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pulmonary Arterial Hypertension (PAH). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Multicenter Registry Evaluating Real-World Therapeutic Patterns and Outcomes in Newly Diagnosed Adult Patients With Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Treated With Parenteral Treprostinil
Обзор
TRESPECT is an international, multicenter, observational registry designed to describe the real-world use, effectiveness, and tolerability of parenteral treprostinil in adults with newly diagnosed pulmonary arterial hypertension (PAH). The registry will include patients who initiated subcutaneous or intravenous treprostinil within 12 months of PAH diagnosis. Both retrospective and prospective data will be collected from routine clinical care. Data will include patient characteristics, PAH treatment patterns, treprostinil dosing and route of administration, functional status, exercise capacity, biomarkers, echocardiographic and hemodynamic parameters, clinical events, and adverse events. Participants will be followed for at least 36 months or until a registry termination criterion is met. The registry is expected to enroll approximately 100 to 300 patients across specialized PAH centers in several European countries.
Вмешательства
- Препарат treprostinil
Parenteral treprostinil administered by continuous subcutaneous or intravenous infusion as part of routine clinical care. The decision to initiate treatment, route of administration, starting dose, dose titration, treatment duration, and use of concomitant PAH therapies are determined by the treating physician and are not assigned by the registry. Data on treatment initiation, doses at approximately 2 and 4 weeks, longitudinal dosing, route of administration, tolerability, local site reactions,
Первичные конечные точки
- Mean Change From Baseline in 6-Minute Walk Distance at Month 12 [Срок оценки: Baseline and Month 12]
- Number and Percentage of Participants by Change in New York Heart Association Functional Class at Month 12 [Срок оценки: Baseline and Month 12]
- Number and Percentage of Participants With Local Administration-Site Reactions During the First 12 Months [Срок оценки: From baseline through Month 12]
- Mean Local Pain Score During the First 12 Months [Срок оценки: Baseline, Week 2, Week 4, Month 3, Month 6, Month 9, and Month 12]
Критерии участия
Критерии включения
- Adult patient (≥18 years)
- Confirmed diagnosis of PAH (i.e. Group 1 as defined by ESC/ERS guidelines)
- Initiated on parenteral Treprostinil (SC or IV) anytime from 1/1/2024
- Informed consent (prospective data or retrospective chart review, per local regulations)
Критерии исключения
- Participation in any interventional trials affecting PAH (including patients from TripleTRE study)
- Non-PAH forms of pulmonary hypertension (e.g., ESC-ERS Group 2-5)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07736846 · TRESPECT