Меню
Набор скоро начнётся NCT07735975

Effects and Mechanisms of Temporal Interference Stimulation (TIS) on Neuropathic Pain

Без фазы С лечением Neuropathic Pain tTIS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Transcranial temporal interference stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuropathic Pain, tTIS. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study employs temporal interference stimulation (tTIS) to investigate the analgesic effects of tTIS on neuropathic pain and monitor changes in neural plasticity, and explore the dynamic relationship between analgesic efficacy and neural plasticity, thereby providing new strategies for the treatment of neuropathic pain.

Вмешательства

  • Устройство Transcranial temporal interference stimulation
    tTIS was applied to the PAG contralateral to the pain side for a duration of 20 minutes, comprising a 30-second ramp-up phase and a 30-second ramp-down phase.

Первичные конечные точки

  • visual analogue scale(VAS) [Срок оценки: Day1(Baseline), day 5 after intervention]
Вторичные конечные точки (7)
  • short-form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) [Срок оценки: Day1(Baseline), day 5 after intervention]
  • Brief Pain Inventory (BPI) [Срок оценки: Day1(Baseline), day 5 after intervention]
  • The Patient Global Impression of Change (PGIC) [Срок оценки: Day1(Baseline), day 5 after intervention]
  • 17-items of Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) [Срок оценки: Day1(Baseline), day 5 after intervention]
  • The Beck Depression Inventory-II (BDI-II) [Срок оценки: Day1(Baseline), day 5 after intervention]
  • TIS-EEG: Mean Change From Baseline in Resting-State Posterior Alpha-Band Relative Power at Day 5 [Срок оценки: Day 1 before the first intervention and Day 5 within 30 minutes after completion of the final intervention]
  • Mean Within-Session Change in Alpha-Band Relative Power During Transcranial Temporal Interference Stimulation on Day 5 [Срок оценки: During the 20-minute transcranial temporal interference stimulation session on Day 5]

Критерии участия

Критерии включения

  • IASP diagnosis of peripheral neuropathic pain;
  • At least one month after the onset of pain;
  • At least moderate pain intensity (≥ 3 assessed by VAS or NRS);
  • 18 years or older;
  • Stable medical treatment from 2 weeks before allocation to the end of the trial;
  • Willing to receive TIS treatment and capable of fulfilling clinical assessments.

Критерии исключения

  • Contradictions to TIS treatment, such as metal implants or seizure;
  • Serious psychiatric disorder (Hamilton Depression Rating Scale score ≥ 35 or Hamilton Anxiety Rating Scale score ≥ 29);
  • Aphasia or cognitive disorders (Mini mental state examination ≤ 24);
  • Severe clinical disorders caused by tumor or other conditions;
  • Severe cardiopulmonary dysfunction or extreme weakness;
  • History of substance abuse (alcohol, drugs).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07735975 · 2025-1132

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗