Меню
Набор скоро начнётся NCT07734844

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tabirafusp Tedromer Compared to Aflibercept in Participants With DME - ALTO

Фаза III С лечением Diabetic Macular Edema (DME)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tabirafusp tedromer, Aflibercept (2.0 mg).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Macular Edema (DME). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-masked, Active-controlled, Multi-center, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravitreal Tabirafusp Tedromer 5 mg Compared With Intravitreal Aflibercept 2 mg in Participants With Visual Impairment Secondary to Diabetic Macular Edema (DME) - ALTO

Обзор

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Tabirafusp Tedromer Compared to Aflibercept in Participants with Diabetic Macular Edema - ALTO

Вмешательства

  • Препарат Tabirafusp tedromer
    Intravitreal injection
  • Препарат Aflibercept (2.0 mg)
    Intravitreal injection

Первичные конечные точки

  • Best corrected visual acuity (BCVA) [Срок оценки: Week 52]

Критерии участия

Критерии включения

  • DME, treatment-naïve or previously-treated
  • Male or female ≥18 years of age with Type 1 or Type 2 diabetes mellitus and a HbA1c of ≤12%
  • Capable of giving informed signed consent

Критерии исключения

  • Active iris or angle neovascularization or neovascular glaucoma in the Study Eye.
  • Current or history of retinal detachment (tractional or rhegmatogenous) in the Study Eye

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07734844 · KSMP002-S1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗