Perioperative Haemostasis, Procedure-Related Pain After Physiological or Pharmacological Modifications of Local Anaesthesia Around the Eyes
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Sodium Bicarbonate (NaHCO3), Warmed lignocaine, Hyaluronidase Injection, Tranexamic Acid (TXA).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Dermatochalasis of Upper Eyelid, Blepharoplasty. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Гонконг
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Perioperative Haemostasis, Procedure-Related Pain After Physiological or Pharmacological Modifications of Local Anaesthesia Around the Eyes (P4LE) - a Double-Masked, Split-Face, Active-Controlled, Pilot Randomised Clinical Trial
Обзор
The goal of this clinical trial is to determine whether buffering, warming, or addition of hyaluronidase or tranexamic acid to lignocaine during eyelid injection of local anaesthesia reduce injection pain and procedure-related pain and improve perioperative haemostasis.
Подробное описание
The aim of the project is to test the hypothesis that the following modifications during subcutaneous eyelid injection of local anaesthesia, compared to 2% lignocaine with 1:200,000 adrenaline, reduce injection pain and procedure-related pain and improve perioperative haemostasis.
1. Buffering of 2% lignocaine with 1:200,000 adrenaline by adding sodium bicarbonate; 2. Warming of 2% lignocaine with 1:200,000 adrenaline to 37°C; 3. Addition of hyaluronidase to 2% lignocaine with 1:200,000 adrenaline; and 4. Addition of tranexamic acid to 2% lignocaine with 1:200,000 adrenaline.
Вмешательства
- Препарат Sodium Bicarbonate (NaHCO3)
Lignocaine buffered with sodium bicarbonate - Препарат Warmed lignocaine
Lignocaine warmed to body temperature - Препарат Hyaluronidase Injection
Lignocaine with hyaluronidase added - Препарат Tranexamic Acid (TXA)
Lignocaine with tranexamic acid added - Препарат Lignocaine 2% concentration solution
2% lignocaine with 1:200,000 adrenaline
Первичные конечные точки
- Pain of injection of local anaesthesia [Срок оценки: Within 1 minute after injection of local anaesthesia]
Вторичные конечные точки (4)
- Pain encountered during the surgery [Срок оценки: Within 15 minutes after surgery]
- Pain encountered one week after surgery [Срок оценки: One week after surgery]
- Postoperative ecchymosis at one week after surgery [Срок оценки: One week after surgery]
- Postoperative swelling at one week after surgery [Срок оценки: One week after surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients undergoing bilateral upper eyelid blepharoplasty requiring subcutaneous anaesthesia at Prince of Wales Hospital, Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital and CUHK Medical Centre; and
- Adult patients aged 18 or above.
Критерии исключения
- Patients aged less than 18;
- Pregnancy;
- Allergy to local anaesthetic agents;
- History of previous eyelid surgery; and
- Patients on antiplatelets or anticoagulants.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Гонконг · 3 центра
- Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital — Гонконг
- CUHK Medical Centre — Гонконг
- Prince of Wales Hospital — Гонконг
Идентификаторы
NCT: NCT07734740 · CREC-2025.390 · 13242776