Меню
Набор по приглашению NCT07734415

Long-term Safety and Efficacy Evaluation of IMG-007 in Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis

Фаза II С лечением Atopic Dermatitis Atopic Dermatitis Eczema Eczema

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: IMG-007.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atopic Dermatitis, Atopic Dermatitis Eczema, Eczema. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Long-term Extension Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Subcutaneous IMG-007 in Participants of a Previous IMG-007 Moderate-To-Severe Atopic Dermatitis Clinical Trial

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of long-term treatment with IMG-007 in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD)

Вмешательства

  • Препарат IMG-007
    Participants will receive IMG-007 subcutaneously.

Первичные конечные точки

  • Evaluate the safety of long-term treatment with IMG-007 in participants with moderate-to-severe atopic dermatitis [Срок оценки: Baseline, Week 44]
Вторичные конечные точки (10)
  • Characterize the safety of long-term treatment with IMG-007 based on body temperature (Celsius) [Срок оценки: Baseline, Week 44]
  • Characterize the safety of long-term treatment with IMG-007 based on pulse rate (beats per minute) [Срок оценки: Baseline, Week 44]
  • Characterize the safety of long-term treatment with IMG-007 based on respiratory rate (breaths per minute) [Срок оценки: Baseline, Week 44]
  • Characterize the safety of long-term treatment with IMG-007 based on blood pressure (systolic and diastolic) (mmHg) [Срок оценки: Baseline, Week 44]
  • Number of Participants With Clinically Significant Abnormal (defined by rate, rhythm, morphology, and conduction abnormalities) ECG Findings (unit is number of participants). [Срок оценки: Baseline, Week 44]
  • Characterize the safety of long-term treatment with IMG-007, as assessed by hematology [Срок оценки: Baseline, Week 44]
  • Characterize the safety of long-term treatment with IMG-007, as assessed by blood chemistry [Срок оценки: Baseline, Week 44]
  • Characterize the safety of long-term treatment with IMG-007, as assessed by urinalysis [Срок оценки: Baseline, Week 44]
  • Evaluate the effect of long-term treatment with IMG-007 on disease activity as assessed by Eczema Area and Severity Index (EASI) [Срок оценки: Baseline, Week 44]
  • Evaluate the effect of long-term treatment with IMG-007 on disease activity as assessed by Validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis (vIGA-AD) [Срок оценки: Baseline, Week 44]

Критерии участия

Enrolling by invitation participants with moderate to severe AD who have completed IMG-007-203

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 16 центров
  • Inmagene Site 1 — Lancaster
  • Inmagene Site 23 — Los Angeles
  • Inmagene Site 19 — Ocala
  • Inmagene Site 4 — Tampa
  • Inmagene Site 2 — Rolling Meadows
  • Inmagene Site 6 — Kew Gardens
  • Inmagene Site 21 — New York
  • Inmagene Site 11 — Woodbury
  • … и ещё 8 центров
Канада · 7 центров
  • Inmagene Site 15 — Surrey
  • Inmagene Site 22 — Vancouver
  • Inmagene Site 17 — Greater Sudbury
  • Inmagene Site 13 — Mississauga
  • Inmagene Site 18 — North Bay
  • Inmagene Site 14 — Montreal
  • Inmagene Site 16 — Saskatoon

Идентификаторы

NCT: NCT07734415 · IMG-007-205

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗