Меню
Идёт набор NCT07734207

A Community-based Solution for Nocturia: Integrating Digital Technology and Behavioral Interventions

Без фазы С лечением Nocturia Sleep Disturbanc Quality of Life

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Home Uroflowmetry, Voiding Diary.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nocturia, Sleep Disturbanc, Quality of Life. Базовые параметры: от 55 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Novel Community-based Solution for Nocturia: Integrating Digital Technology and Multi-strategy Interventions

Обзор

Nocturia is a prevalent and distressing condition among older adults in Taiwan, significantly impacting sleep quality, mental health, and fall risks. This pilot study evaluates a novel community-based management model that integrates digital health technology with behavioral therapy. Participants aged 55 years or older experiencing nocturia (≥2 voids/night) will be cluster-randomized into an intervention group or a control group. The intervention group will utilize a voiding diary and a non-contact home uroflowmetry (HUFM) device to track voiding patterns and receive real-time feedback. This data-driven approach is combined with personalized lifestyle guidance (e.g., fluid restriction and leg elevation) and psychiatric screening for sleep and mood disorders. The primary objective is to evaluate the reduction in nocturnal voids and improve quality of life, while exploring the potential to reduce dependence on medications.

Вмешательства

  • Устройство Home Uroflowmetry
    This intervention involves the use of an electronic urine record device that tracks nocturia episodes. The device syncs with a digital app, providing real-time feedback and allowing participants to monitor their urinary patterns. This intervention aims to help participants better understand their nocturia and improve lifestyle management strategies, including sleep hygiene and fluid intake control.
  • Поведенческое Voiding Diary
    By recording fluid intake, voiding time, urine volume and urinary incontinence for 2-3 consecutive days each month over a 6-month period. It helps research group accurately analyze the condition, distinguish between bladder function problems and Polyuria, and evaluate treatment effectiveness.

Первичные конечные точки

  • Nocturia Frequency [Срок оценки: Baseline,3months,6months after randomization]
Вторичные конечные точки (5)
  • Sleep Quality [Срок оценки: Baseline,3months,6months after randomization]
  • Mental Health [Срок оценки: Baseline,3months,6months after randomization]
  • QoL [Срок оценки: Baseline,3months,6months after randomization]
  • Fall and emergency [Срок оценки: Baseline,3months,6months after randomization]
  • Anxiety [Срок оценки: Baseline,3months,6months after randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • Baseline nocturia frequency ≥ 2 times/night (confirmed by subjective report or simplified questionnaire).
  • Ability to operate LINE on a smartphone or have a caregiver assist with completing the electronic urinary diary.

Критерии исключения

  • Acute urinary tract infection
  • Uncontrolled heart failure
  • Serum sodium < 130 mEq/L
  • Underwent urological surgery within the past three months
  • Major psychiatric or neurological disorder in an active phase, (GDS-15>5)
  • Participation in other clinical trials related to nocturia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Yunlin HI-HOPE Community Hub — Douliu

Публикации

  • Tsai VFS, Tsai YC, Yang SSD, Li MW, Pong YH, Tsai YT. An Emerging Trend of At-Home Uroflowmetry-Designing a New Vibration-Based Uroflowmeter with Artificial Intelligence Pattern Recognition of Uroflow Curves and Comparing with Other Technologies. Diagnostics (Basel). 2025 Jul 21;15(14):1832. doi: 10.3390/diagnostics15141832. PMID 40722581

Идентификаторы

NCT: NCT07734207 · 202510038RIND

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗