Меню
Набор скоро начнётся NCT07733908

Effectiveness of Posluma PET Scan for Post-Treatment Monitoring of Prostate Cancer

Фаза II С лечением Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Posluma PET.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Posluma PET Scan in Evaulation and Monitoring of Patients Undergoing Focal Therapy for Prostate Cancer

Обзор

To determine the effectiveness of Posluma PET Scan for monitoring prostate cancer patients after targeted treatment, including how accurately it can detect any remaining or returning cancer after about 12 months post-treatment.

Подробное описание

This Phase II study will employ Posluma PSMA PET scans both preoperatively, for evaluation of lesions prior to focal therapy, and postoperatively, for monitoring recurrence and verifying treatment success. Imaging findings from Posluma PET will be compared with standard MRI and biopsy results to validate Posluma PET as an advanced diagnostic tool for improving PCa detection in patients undergoing focal therapy as well as postoperative follow-up after the procedure.

Вмешательства

  • Диагностический тест Posluma PET
    Posluma® (flotufolastat F 18) is an FDA-approved diagnostic PET imaging agent used to detect prostate-specific membrane antigen (PSMA)-positive lesions in men with prostate cancer. It helps pinpoint the location of cancer when metastasis is suspected or when recurrence occurs due to elevated PSA levels.

Первичные конечные точки

  • Diagnostic performance of Posluma PSMA PET scan for prostate cancer after focal therapy [Срок оценки: 12 months]
  • Accuracy of Posluma PSMA PET Imaging for Detection of Residual and Recurrent Disease for Prostate Cancer [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis: Histologically confirmed PCa.
  • Risk Profile: Intermediate-risk , organ-confined PCa
  • Eligibility for Focal Therapy: Determined to be an appropriate candidate for focal therapy based on clinical evaluation.
  • Age: 18 years or older.
  • Life Expectancy: Expected survival of at least 10 years.
  • Informed Consent: Ability to understand and willingness to sign the informed consent form.

Критерии исключения

  • Previous Treatment: Prior treatment for PCa, including radiation therapy, chemotherapy, focal therapy, or androgen deprivation therapy.
  • Severe Comorbid Conditions: Presence of severe comorbid conditions that may interfere with study participation, such as uncontrolled cardiovascular, renal, hepatic, or metabolic diseases.
  • Contraindications to Imaging: Known hypersensitivity to components of the Posluma PSMA radiotracer, or inability to undergo PET or MRI imaging due to medical or anatomical constraints (e.g., severe claustrophobia, metallic implants incompatible with MRI).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07733908 · 812089

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗