Меню
Набор скоро начнётся NCT07733193

Impact of Prophylactic Bone Radiation Therapy in Patients With Bone Metastases.

Фаза III С лечением Bone Metastases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: prophylactic radiation, standard of care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bone Metastases. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Impact of Prophylactic Bone Radiation Therapy on Morbidity and Mortality in Patients With Asymptomatic Bone Metastases and an Intermediate Risk of Bone Events.

Обзор

Radiation therapy is a common treatment for painful bone metastases, proving effective in 1 to 2/3 of cases after 1 to 10 sessions, with stereotactic body radiation therapy (SBRT) likely offering superior results. Radiation therapy is also used to prevent bone events, although its use is not standardized; the decision to administer it is made by clinicians or through multidisciplinary team (MDT) discussions. Recently, it has been shown that preventive radiation therapy can reduce the risk of skeletal-related events (SREs) in patients at high risk for bone events. The objective is to compare active surveillance with preventive radiation therapy in patients at intermediate risk for bone events.

Вмешательства

  • Лучевая терапия prophylactic radiation
    Patients will undergo propthylactic radiation on bone metastases
  • Препарат standard of care
    Patients will have systemic treatment on the standard of care

Первичные конечные точки

  • Bone event [Срок оценки: one year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or women, 18 years of age or older
  • Patients with solid cancer and bone metastases
  • Patients with bone lesions considered to be at intermediate risk for skeletal-related events (SINS score between 7 and 12, Mirels 8) or patients with lesions accompanied by Grade 1 epiduritis (Bilsky)
  • Enrolled in or covered by a social insurance program
  • Patients with an estimated life expectancy of more than 6 months

Критерии исключения

  • Hematologic disease
  • Patients with a lesion at high risk for skeletal-related events (SINS score of 13 or higher, MIRELS score of 9 or higher, or a multidisciplinary team (MDT) recommendation that surgery is necessary)
  • Patients with pain secondary to bone lesions requiring radiation therapy
  • Contraindication to radiation therapy due to a history of radiation therapy at the same site or a condition contraindicating radiation therapy
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Contraindication to MRI in cases of spinal lesions; contrast-enhanced CT scan
  • Patients unable to understand the study for any reason or to comply with the trial requirements (language, psychological, geographic issues, etc.)
  • Patients under legal guardianship or conservatorship
  • Patients classified as WHO 3 or 4

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • Institut de Cancérologie de Lorraine — Nancy
  • Centre Henri Becquerel — Rouen

Идентификаторы

NCT: NCT07733193 · CHB25.03 · 2025-A01328-41

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗