Меню
Набор скоро начнётся NCT07732920

Middle Ear Optical Coherence Tomography Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss

Наблюдательное Conductive Hearing Loss Sensorineural Hearing Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: OCT - clear.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Conductive Hearing Loss, Sensorineural Hearing Loss. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

OCT Imaging and Vibrometry in Patients With Hearing Loss: A Pilot Study

Обзор

This study involves imaging ears with hearing loss with a new system that allows the user to see the middle ear bones and measure their movement in response to sound.

Подробное описание

This study is an exploratory clinical investigation to obtain pilot imaging and vibrometry data in patients with various hearing loss aetiologies and to identify qualitative and quantitative features associated with specific pathologies. The data collected in this study is intended to support future investigations into the accuracy of the system in diagnosing specific middle ear disorders.

Вмешательства

  • Другое OCT - clear
    OCT imaging and vibrometry

Первичные конечные точки

  • Vibrometry (Ossicular mobility in mm/s/Pa) [Срок оценки: 2 years]
  • Standard audiometry--threshold measurement in dBHL [Срок оценки: 2 years]
  • Standard tympanometry--measurement of acoustic immittance in daPa [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Adults ages 18+ Conductive or sensorineural hearing loss -

Критерии исключения

Adults with normal hearing Children Subjects unable to understand Informed consent

\-

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Канада · 2 центра
  • Zeiss Medical Technology/Audioptics Medical Incorporated — Halifax
  • CDHA, Nova Scotia Health Authority, 3039-5820 University Avenue 3rd floor Dickson Centre H — Halifax

Публикации

  • MacDougall D, Morrison L, Morrison C, Morris DP, Bance M, Adamson RBA. Optical Coherence Tomography Doppler Vibrometry Measurement of Stapes Vibration in Patients With Stapes Fixation and Normal Controls. Otol Neurotol. 2019 Apr;40(4):e349-e355. doi: 10.1097/MAO.0000000000002193. PMID 30870352

Идентификаторы

NCT: NCT07732920 · TP-1868

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗