Меню
Идёт набор NCT07732803

Outcomes for Robotics in Orthopaedic Trauma

Без фазы С лечением Orthopaedic Trauma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Robotic Assistance: The robotic system (R-Universal® Intelligent Robotic Surgical Systems, Beijing Rossum Robot Technology Co., Ltd.).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Orthopaedic Trauma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Our project aims to integrate whether robotic assistance of reduction and fixation in orthopaedic trauma surgery can enhance accuracy and surgical outcomes. The current study aims to shorten the recovery time and reduce post-operative complications by minimally invasive surgery with robotics.

Подробное описание

1. To assess whether robotic assistance can improve surgical outcomes compared with control group. 2. To assess whether robotic assistance can improve fracture reduction compared with control group. 3. To assess whether robotic assistance can reduce complication rate compared with control group.

Вмешательства

  • Устройство Robotic Assistance: The robotic system (R-Universal® Intelligent Robotic Surgical Systems, Beijing Rossum Robot Technology Co., Ltd.)
    The robotic system (R-Universal® Intelligent Robotic Surgical Systems, Beijing Rossum Robot Technology Co., Ltd.) will be moved to the site of injury and held to the pins placed onto bone as the preoperative plan. The reduction process will be completed under the supervision of 3D real-time navigation. The fracture is then fixated. The robotic arm will perform precise movements during surgery for reduction to try to reduce the chance of malalignment. Moreover, these robots can allow minimally in

Первичные конечные точки

  • Operation Time [Срок оценки: Baseline]
  • Blood Loss [Срок оценки: Baseline]
  • Length of Hospital Stay [Срок оценки: Baseline]
  • Plain Radiographs [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]
  • Computed Tomography (CT) [Срок оценки: From baseline to 12-weeks post-operation]
Вторичные конечные точки (12)
  • Quality of life Short Form-36 (SF-36) [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]
  • Verbal Descriptor Scale [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]
  • Quadriceps muscle strength [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]
  • Times Up and Go (TUG) test [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]
  • Handgrip strength [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]
  • 5-time chair stand test [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]
  • Appendicular skeletal muscle mass (ASM) [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]
  • 6-metre walk [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]
  • Adverse event and serious adverse event [Срок оценки: From 2-weeks post-operation to 52-weeks post-operation]
  • Balancing ability [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]
  • Balancing ability [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]
  • Balancing ability [Срок оценки: From baseline to 52-weeks post-operation]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males or females aged 18 years or older
  • With orthopaedic trauma and fracture
  • Willing to participate in the study

Критерии исключения

  • Cognitive problems e.g., severe dementia (unable to agree for consent)
  • Unable to agree for consent
  • Surgeons decide that surgery is not indicated for the patients

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Chinese University of Hong Kong — Гонконг

Идентификаторы

NCT: NCT07732803 · 2024.621

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗