Меню
Идёт набор NCT07732764

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation for Acute Postoperative Pain After Video-Assisted Thoracoscopic Surgery

Без фазы С лечением Acute Postoperative Pain Thoracic Surgical Procedures

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Active TENS, Sham TENS.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Postoperative Pain, Thoracic Surgical Procedures. Базовые параметры: 15 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Acute Postoperative Pain, Sleep Quality, and Quality of Life in Patients Undergoing Video-Assisted Thoracoscopic Surgery: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Study

Обзор

This randomized, double-blind, sham-controlled study aims to evaluate the effects of transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) on acute postoperative pain, sleep quality, and quality of life in patients undergoing video-assisted thoracoscopic surgery (VATS). Participants will be randomly assigned to either an active TENS group or a sham TENS group. TENS treatment will be administered twice daily for 30 minutes over three consecutive days beginning 24 hours after surgery. Pain intensity, sleep quality, and quality of life will be assessed at predefined time points to determine the effectiveness of TENS as an adjunctive postoperative pain management strategy.

Вмешательства

  • Устройство Active TENS
    Active transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) is administered in addition to standard postoperative care. Four electrodes are placed around the surgical site. Electrical stimulation is delivered at a frequency of 100 Hz with a pulse width of 200 microseconds for 30 minutes per session, twice daily for three consecutive days. The stimulation intensity is adjusted to the highest level tolerated without discomfort.
  • Устройство Sham TENS
    Sham transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) uses identical electrode placement and treatment procedures as the active TENS intervention but delivers no therapeutic electrical stimulation. Participants continue to receive standard postoperative care.

Первичные конечные точки

  • Pain intensity (Numeric Rating Scale, NRS) [Срок оценки: Preoperative baseline; 24 hours after initiation of the intervention; 72 hours after initiation of the intervention; and on the day of hospital discharge.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Sleep quality (Richards-Campbell Sleep Questionnaire, RCSQ) [Срок оценки: Preoperative baseline; 24 hours after initiation of the intervention; 72 hours after initiation of the intervention; and on the day of hospital discharge.]
  • Health-related quality of life (PROMIS Global Health Scale) [Срок оценки: Preoperative baseline; 24 hours after initiation of the intervention; 72 hours after initiation of the intervention; and on the day of hospital discharge.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 15 to 85 years.
  • Participants younger than 18 years of age must have written informed consent provided by a parent or legal guardian.
  • Able to communicate and read/write in Chinese.
  • Scheduled to undergo video-assisted thoracoscopic surgery (VATS) as determined by the treating physician.
  • Have stable vital signs.
  • Willing to participate in the study and able to complete all study procedures.

Критерии исключения

  • History of a bleeding disorder.
  • Patients undergoing emergency surgery.
  • Patients undergoing bilateral video-assisted thoracoscopic surgery (VATS).
  • History of cardiac disease, including cardiac arrhythmia or implantation of a cardiac pacemaker.
  • Known allergy or hypersensitivity to TENS electrodes or adhesive pads.
  • Cognitive impairment or inability to comply with the study procedures

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Yuan's General Hospital — Kaohsiung City

Идентификаторы

NCT: NCT07732764 · YGHIRB-20250728B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗