Меню
Набор скоро начнётся NCT07732725

Comparison Between the Effect of Two Different Doses of Oral Melatonin on Sleep Quality After Total Hip Arthroplasty

Ранняя фаза I С лечением Sleep Disturbance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Melatonin 5 MG, Melatonin 10 MG, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Disturbance. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison Between the Effect of Two Different Doses of Oral Melatonin on Sleep Quality After Total Hip Arthroplasty A Randomized Placebo-Controlled Double-Blind Trial

Обзор

Considering the fact that melatonin was safely and effectively used in higher doses in multiple surgical conditions , the present study hypothesized that increasing melatonin dose in THA would have better benefits for patients.

Подробное описание

Considering the fact that melatonin was safely and effectively used in higher doses in multiple surgical conditions, the present study hypothesized that increasing melatonin dose in THA would have better benefits for patients. Also, The present study aimed to assess the value of oral melatonin 5mg and 10mg given perioperatively on sleep quality in patients submitted to total hip arthroplasty.

Вмешательства

  • Препарат Melatonin 5 MG
    Melatonin 5 mg and one placebo sugar tablet oral tablet, two hours preoperatively and for 14 nights postoperatively.
  • Препарат Melatonin 10 MG
    Two melatonin 5 mg oral tablet, two hours preoperatively and for 14 nights postoperatively.
  • Другое Placebo
    Two placebo sugar tablets, two hours preoperatively and for 14 nights postoperatively.

Первичные конечные точки

  • Sleep Quality [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Elective unilateral total hip arthroplasty.

Критерии исключения

  • Revision arthroplasty
  • documented sleep disorders requiring treatment,
  • use of other sleep medications preoperatively
  • known melatonin allergy or contraindication.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Benha Univeristy — Banhā

Идентификаторы

NCT: NCT07732725 · RC.1.5.2026

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗