Analysis of Breath Volatile Organic Compounds Using Mass Spectrometry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Proton Transfer Reaction Mass Spectrometry Analysis.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Pancreas Cancer, Hepatocellular Carcinoma, Lung Cancer, Ovarian Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Breath Volatile Organic Compounds (VOC) Analysis Using Proton Transfer Reaction Mass Spectrometry (PTR-MS)
Обзор
The purpose of this clinical trial is to evaluate whether volatile organic compound (VOC) signatures detected in the breath of patients with cancer can serve as a potential screening tool for the early detection of cancer.
Подробное описание
This study aims to determine whether metabolic changes associated with cancer produce distinct alterations in exhaled breath compared with those of healthy individuals. Breath samples will be analyzed using machine learning techniques to identify volatile organic compound (VOC) patterns and develop diagnostic algorithms capable of detecting multiple types of cancer. The long-term goal is to establish a noninvasive, breath-based screening tool that can facilitate the early detection of various cancers.
Additionally, patients and healthy participants who consent to this study may opt in to be contacted in the future to provide additional breath samples.
Вмешательства
- Устройство Proton Transfer Reaction Mass Spectrometry Analysis
This is a noninvasive intervention. Participants will be asked to provide a breath sample using a disposable mouthpiece equipped with a saliva/moisture trap and a non-rebreathing valve. Breath samples will be collected through normal, steady exhalation. The entire breath collection process is expected to take no more than 30 minutes to complete.
Первичные конечные точки
- VOC Signature Collection. [Срок оценки: 2 Years]
- Assess the sensitivity of Machine Learning (ML) Algorithm In The Test Dataset. [Срок оценки: 1 Years]
Вторичные конечные точки (1)
- Assess The Specificity and Accuracy of ML Analysis In The Test Dataset. [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 18 at the time of consent. Male and female patients to be tested.
- Capable of understanding written and/or spoken English language.
- Able to provide informed consent.
- Cancer of any type.
- Newly diagnosed cancer and untreated or established diagnosis of cancer. For established cancer patients, no active anti-cancer treatment for more than one month (reasons for no treatment are such as relapse, progression of cancer, refractory, or intolerance to treatment etc.)
Критерии исключения
- Under the age of 18.
- Anticipated inability to complete breath sampling procedure.
- Unable to provide informed consent.
- Pregnant women
- Active respiratory infection symptoms
- Recent use of antibiotics
- Difficulty in performing coached exhalation
- Individuals who are unable to follow the instructions
- Cancer patients who are on active treatment for cancer or have received cancer treatment within one month
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- OU Health Stephenson Cancer Center — Oklahoma City
Идентификаторы
NCT: NCT07732686 · OU-SCC-VOC