Меню
Набор скоро начнётся NCT07732075

Phase 3 Study of JP-1366: Efficacy and Safety of JP-1366 as Maintenance Therapy in Subjects With Healed Erosive Esophagitis

Фаза III С лечением Maintenance of Healed Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (ERD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: JP-1366 10 mg, Lansoprazole 15mg.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Maintenance of Healed Erosive Gastroesophageal Reflux Disease (ERD). Базовые параметры: 19 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Active-controlled, Parallel, Non-inferiority Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of JP-1366 as Maintenance Therapy in Subjects With Healed Erosive Esophagitis

Обзор

This study aims to evaluate the Efficacy and Safety of JP-1366 as Maintenance Therapy in Subjects with Healed Erosive Esophagitis

Вмешательства

  • Препарат JP-1366 10 mg
    Orally, once daily
  • Препарат Lansoprazole 15mg
    Orally, once daily

Первичные конечные точки

  • The proportion of subjects with maintained healing of erosive esophagitis confirmed by upper gastrointestinal endoscopy at Week 24 [Срок оценки: Week 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult males or females aged ≥19 years and ≤75 years at the time of written informed consent
  • Subjects diagnosed with erosive esophagitis according to the LA classification based on upper gastrointestinal endoscopy performed within 12 weeks prior to the Randomization Visit
  • Subjects who have received a PPI or P-CAB for at least 4 weeks after diagnosis of erosive esophagitis confirmed by upper gastrointestinal endoscopy performed within 12 weeks prior to the Randomization Visit

Критерии исключения

  • Subjects diagnosed with upper gastrointestinal bleeding or perforation, gastric or duodenal ulcer within 4 weeks prior to the Screening
  • Subjects who have alarm symptoms suggestive of gastrointestinal malignancy at the Screening, including odynophagia, severe dysphagia, bleeding, weight loss, anemia, or hematochezia
  • Subjects diagnosed with diseases affecting the esophagus identified by upper gastrointestinal endoscopy at the Screening, including Barrett's esophagus, esophageal dysplasia, esophageal stricture, ulcerative or pyloric stricture, gastroesophageal varices, malignancy, or viral or fungal infection

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07732075 · JP-1366-302

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗