Меню
Набор скоро начнётся NCT07731945

Postoperative CCT in FECD vs. Non-FECD

— Наблюдательное Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy Cataract (Post-operative Cataract Surgery Follow-up)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy, Cataract (Post-operative Cataract Surgery Follow-up). Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Central Corneal Thickness After Cataract Surgery in Eyes With Fuchs Endothelial Corneal Dystrophy (FECD) Compared With Non-FECD Eyes: A Prospective, Controlled, Non-interventional Observational Clinical Study

Обзор

This single-centre, prospective, controlled, non-interventional observational clinical study aims to characterize early postoperative corneal thickness behaviour after routine phacoemulsification cataract surgery in eyes with Fuchs endothelial corneal dystrophy (FECD) compared with non-FECD controls, using exclusively standard-of-care perioperative assessments. To compare central corneal thickness (CCT) six weeks postoperatively between FECD and non-FECD eyes, adjusting for baseline (preoperative) CCT. All participants undergo routine phacoemulsification cataract surgery and routine perioperative assessments. Data are collected from the standard-of-care documentation at the following time points: 1. Preoperative baseline visit (routine cataract work-up) 2. Study specific postoperative follow-up at approximately 6 weeks. Each participant will attend a study-specific follow-up visit at 6 weeks postoperatively and contributes study-specific follow-up data up to this time point. The routine clinical parameters assessed (as available per standard practice) include: 1. Medical history / baseline characteristics and documentation of ocular/systemic comor-bidities and topical medication 2. Best-corrected visual acuity (BCVA) (logMAR). 3. Intraocular pressure (IOP) measured by Goldmann applanation tonometry (GAT). 4. Slit-lamp examination (including assessment of corneal clarity/edema and anterior seg-ment findings) with fundoscopy as routinely documented. 5. Central corneal thickness (CCT) measurement using routine clinical devices. All meas-urements will be performed at a consistent time of day for each patient. 6. Anterior segment OCT (CASIA2). 7. Anterior segment Scheimpflug tomography (Pentacam Oculus AXL) 8. Endothelial cell assessment (ECC, CV, AVG, HEX, SD) examined with NIDEK® CEM-530 Specular Microscope

Подробное описание

This is a single-centre, prospective, controlled, non-interventional observational clinical study conducted at the Augenabteilung, Klinik Hietzing, Wiener Gesundheitsverbund, Vienna, Aus-tria.

Первичные конечные точки

  • Central corneal thickness (CCT, µm) six weeks after routine phacoemulsification cataract surgery, compared between FECD and non-FECD eyes, adjusting for baseline (preoperative) CCT [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Signed written informed consent for participation and for use of routine clinical data in pseudonymised form.
  • Age ≥50 years at the time of cataract surgery.
  • Scheduled cataract surgery (unilateral/bilateral cataract).
  • No evidence of other ophthalmic diseases (e.g. macular pathology)

Cohort-specific inclusion:

  • FECD cohort: Clinical diagnosis of FECD based on slit-lamp findings, graded accord-ing to Krachmer et al. (1978) as documented in routine care.
  • Control cohort: No clinical evidence of corneal endothelial disease at baseline (no signs consistent with FECD or other endothelial pathology) as documented in routine care.

Критерии исключения

  • Corneal scars
  • Pseudoexfoliation (PEX) syndrome
  • Glaucoma
  • Uveitis
  • Diabetic retinopathy
  • Other relevant ophthalmic disorders (e.g. retinal degeneration, macular or corneal pa-thologies)
  • Previous intraocular surgery (including laser procedures)
  • Ocular trauma (within the past 6 months)
  • Pregnancy (if applicable, pregnancy must be excluded by a β-hCG test)
  • CCT > 625μm

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07731945 · MA15-EK26-046-0426

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗